Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2

Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2
Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Dung dịch uống Batiwell do không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng.

Mới đây, Sở Y tế Hà Nội đã có Công văn số 4362/SYT-NVD về việc thu hồi Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), SDK: VD-31011-18, Lô SX: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024, Công ty CP 23/9 sản xuất.

Nguyên nhân thu hồi là do mẫu Dung dịch uống Batiwell trên không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2

Dung dịch uống Batiwell bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty CP Dược phẩm Việt Nga thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 9586/QLD-CL.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc dung dịch uống Batiwell (Bromhexin  hydroclorid 0,8mg/ml), SDK: VD-31011-18, Lô SX: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024 của các đơn vị.

Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, DN kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có Công văn về việc thu hồi thuốc dung dịch uống Batiwell. Công văn nêu rõ, Căn cứ vào Công văn số 1209/KNTMPTP-KHTCKT ngày 15/9/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm TP Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 2580/KNT-22 ngày 15/9/2022 về thuốc dung dịch uống Batiwell SĐKLH: VĐ-31011-18, lô SX:00121, NSX: 08/03/2021, HSD: 08/03/2024 do Công ty CP 23 tháng 9 sản xuất.

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm lấy tại Công ty CP Dược phẩm Việt Nga. cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng hộ đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng. Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc trên.

Batiwell là chất có long đờm. Do hoạt hóa tổng hợp sialomucin và phá vỡ các sợi acid mucopolysaccharid nên thuốc làm đờm lỏng hơn và ít quánh hơn. Giúp đờm từ phế quản thoát ra ngoài có hiệu quả. Khi uống, thường phải sau 2 – 3 ngày mới có tác dụng trên lâm sàng.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục
Giúp dễ ngủ nhờ các giải pháp đơn giản hiệu quả tại nhà

Giúp dễ ngủ nhờ các giải pháp đơn giản hiệu quả tại nhà

03-04-2025 18:16

Giấc ngủ đóng vai trò quan trọng với sức khỏe thể chất và tinh thần, nhưng ngày càng có nhiều người bị mất ngủ, khó ngủ. Tìm hiểu các giải pháp giúp dễ ngủ, ngủ ngon hơn.

Nổi bật trang chủ
Trọng tài FIFA bắt trận cầu đinh vòng 17 V-League
03 Tháng 04, 2025

Trận đại chiến giữa Hà Nội FC và Đông Á Thanh Hóa sẽ được điều khiển bởi 2 vị trọng tài FIFA người Malaysia.

Đọc thêm
Công an Hà Nội thua đáng tiếc PSM Makassar ở Cúp C1 Đông Nam Á

Công an Hà Nội thua đáng tiếc PSM Makassar ở Cúp C1 Đông Nam Á

03 Tháng 04, 2025

Câu lạc bộ Công an Hà Nội gây thất vọng khi để thua trước PSM Makassar ở bán kết lượt đi Cúp C1 Đông Nam...

'Địa đạo: Mặt trời trong bóng tối': Xứng đáng với tầm vóc

'Địa đạo: Mặt trời trong bóng tối': Xứng đáng với tầm vóc

03 Tháng 04, 2025

Theo đạo diễn Bùi Thạc Chuyên, 'Địa đạo: Mặt trời trong bóng tối' được làm với tất cả tình yêu với mảnh đất Củ Chi,...

Diễu binh, diễu hành kỷ niệm Ngày 30/4 tại TP.HCM diễn ra ở đâu, khi nào?

Diễu binh, diễu hành kỷ niệm Ngày 30/4 tại TP.HCM diễn ra ở đâu, khi nào?

03 Tháng 04, 2025

Diễu binh, diễu hành kỷ niệm 50 năm Ngày Giải phóng miền Nam, thống nhất đất nước (30/4) tại TP.HCM sẽ diễn ra vào sáng...

“Như chưa hề có cuộc chia ly” phát sóng trở lại trên VTV1 sau 7 năm

“Như chưa hề có cuộc chia ly” phát sóng trở lại trên VTV1 sau 7 năm

03 Tháng 04, 2025

Đại diện ê-kíp thực hiện “Như chưa hề có cuộc chia ly” cho biết, chương trình này sẽ phát sóng trở lại trên VTV1 vào...

Ngoại trưởng Nga bất ngờ báo tín hiệu vui trong các cuộc đàm phán với Mỹ

Ngoại trưởng Nga bất ngờ báo tín hiệu vui trong các cuộc đàm phán với Mỹ

03 Tháng 04, 2025

Ngày 1/4, Ngoại trưởng Nga Sergey Lavrov cho biết, Moscow và Washington đang đạt được tiến triển trong việc xóa bỏ những trở ngại trong...

1.50874 sec| 2251.82 kb