Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2

Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2
Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Dung dịch uống Batiwell do không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng.

Mới đây, Sở Y tế Hà Nội đã có Công văn số 4362/SYT-NVD về việc thu hồi Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), SDK: VD-31011-18, Lô SX: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024, Công ty CP 23/9 sản xuất.

Nguyên nhân thu hồi là do mẫu Dung dịch uống Batiwell trên không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2

Dung dịch uống Batiwell bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty CP Dược phẩm Việt Nga thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 9586/QLD-CL.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc dung dịch uống Batiwell (Bromhexin  hydroclorid 0,8mg/ml), SDK: VD-31011-18, Lô SX: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024 của các đơn vị.

Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, DN kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có Công văn về việc thu hồi thuốc dung dịch uống Batiwell. Công văn nêu rõ, Căn cứ vào Công văn số 1209/KNTMPTP-KHTCKT ngày 15/9/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm TP Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 2580/KNT-22 ngày 15/9/2022 về thuốc dung dịch uống Batiwell SĐKLH: VĐ-31011-18, lô SX:00121, NSX: 08/03/2021, HSD: 08/03/2024 do Công ty CP 23 tháng 9 sản xuất.

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm lấy tại Công ty CP Dược phẩm Việt Nga. cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng hộ đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng. Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc trên.

Batiwell là chất có long đờm. Do hoạt hóa tổng hợp sialomucin và phá vỡ các sợi acid mucopolysaccharid nên thuốc làm đờm lỏng hơn và ít quánh hơn. Giúp đờm từ phế quản thoát ra ngoài có hiệu quả. Khi uống, thường phải sau 2 – 3 ngày mới có tác dụng trên lâm sàng.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục
Trị mề đay bằng muối: Hiểu rõ tác dụng và nguy cơ

Trị mề đay bằng muối: Hiểu rõ tác dụng và nguy cơ

25-04-2025 19:23

Muối là một phương pháp tự nhiên có thể giúp giảm triệu chứng mề đay, nhưng cần được sử dụng đúng cách. Nếu không, trị mề đay bằng muối có thể gây kích ứng và tổn thương da.

Nổi bật trang chủ
Sở GD&ĐT TPHCM hướng dẫn đăng ký tuyển sinh lớp 10 công lập
25 Tháng 04, 2025

Sở GD&ĐT TPHCM vừa chính thức có hướng dẫn về việc đăng ký thi tuyển sinh lớp 10 thường THPT công lập năm học 2025-2026.

Đọc thêm
Bí quyết giúp mỹ nhân 62 tuổi trở thành 'người đẹp nhất thế giới năm 2025'

Bí quyết giúp mỹ nhân 62 tuổi trở thành 'người đẹp nhất thế giới năm 2025'

25 Tháng 04, 2025

Ở tuổi 62, Demi Moore người đẹp nhất thế giới năm 2025 sở hữu nền tảng sức khỏe tốt, nhan sắc rạng rỡ, vóc...

Hà Nội thu giữ hơn 1 tấn 'xiên bẩn' và đồ thả lẩu

Hà Nội thu giữ hơn 1 tấn 'xiên bẩn' và đồ thả lẩu

25 Tháng 04, 2025

Số lượng lớn thực phẩm "bẩn" như xúc xích, lạp xưởng, há cảo, viên thả lẩu “thập cẩm”, thanh cua... đã bị lực lượng chức...

Cụm từ đơn giản thể hiện chính sách năng lượng của ông Trump

Cụm từ đơn giản thể hiện chính sách năng lượng của ông Trump

25 Tháng 04, 2025

Theo các chuyên gia Mỹ, chính sách năng lượng mới của ông Trump về cơ bản thể hiện bằng một cụm từ: “Bão, Em yêu,...

Chiến thuật với môn Ngữ văn thi vào lớp 10

Chiến thuật với môn Ngữ văn thi vào lớp 10

25 Tháng 04, 2025

Ngữ văn không còn là môn “học thuộc”. Học sinh cần kỹ năng và năng lực đọc viết thực sự mới có thể tự...

Công an đột kích điểm nghi khai thác vàng trái phép ở Tuyên Quang

Công an đột kích điểm nghi khai thác vàng trái phép ở Tuyên Quang

25 Tháng 04, 2025

Tại hiện trường ở sông Gâm, công an phát hiện hệ thống sàng, lọc để tận thu vàng sa khoáng cùng nhiều túi đựng khoáng...

1.26233 sec| 2251.82 kb