Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2

Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2
Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Dung dịch uống Batiwell do không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng.

Mới đây, Sở Y tế Hà Nội đã có Công văn số 4362/SYT-NVD về việc thu hồi Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), SDK: VD-31011-18, Lô SX: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024, Công ty CP 23/9 sản xuất.

Nguyên nhân thu hồi là do mẫu Dung dịch uống Batiwell trên không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2

Dung dịch uống Batiwell bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty CP Dược phẩm Việt Nga thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 9586/QLD-CL.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc dung dịch uống Batiwell (Bromhexin  hydroclorid 0,8mg/ml), SDK: VD-31011-18, Lô SX: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024 của các đơn vị.

Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, DN kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có Công văn về việc thu hồi thuốc dung dịch uống Batiwell. Công văn nêu rõ, Căn cứ vào Công văn số 1209/KNTMPTP-KHTCKT ngày 15/9/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm TP Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 2580/KNT-22 ngày 15/9/2022 về thuốc dung dịch uống Batiwell SĐKLH: VĐ-31011-18, lô SX:00121, NSX: 08/03/2021, HSD: 08/03/2024 do Công ty CP 23 tháng 9 sản xuất.

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm lấy tại Công ty CP Dược phẩm Việt Nga. cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng hộ đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng. Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc trên.

Batiwell là chất có long đờm. Do hoạt hóa tổng hợp sialomucin và phá vỡ các sợi acid mucopolysaccharid nên thuốc làm đờm lỏng hơn và ít quánh hơn. Giúp đờm từ phế quản thoát ra ngoài có hiệu quả. Khi uống, thường phải sau 2 – 3 ngày mới có tác dụng trên lâm sàng.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
Tuyển Việt Nam sử dụng 7 cầu thủ nhập tịch đấu Malaysia?
03 Tháng 09, 2025

Đội tuyển Việt Nam có thể sử dụng 7 cầu thủ nhập tịch ở trận tái đấu Malaysia trên sân nhà thuộc vòng loại thứ 3 Asian Cup 2027.

Đọc thêm
Đà Nẵng: Phát hiện ổ nhóm chứa chấp, tổ chức sử dụng ma túy trong quán bar

Đà Nẵng: Phát hiện ổ nhóm chứa chấp, tổ chức sử dụng ma túy trong quán bar

02 Tháng 09, 2025

Công an TP Đà Nẵng vừa bắt quả tang nhóm đối tượng tổ chức và chứa chấp việc sử dụng trái phép chất ma túy...

Chính sách giáo dục có hiệu lực từ tháng 9 năm 2025

Chính sách giáo dục có hiệu lực từ tháng 9 năm 2025

02 Tháng 09, 2025

Chính sách giáo dục có hiệu lực từ tháng 9/2025 liên quan đến Đại học Quốc gia, phòng học bộ môn, dạy và học bằng...

Messi im tiếng, Inter Miami thất bại ở chung kết Leagues Cup

Messi im tiếng, Inter Miami thất bại ở chung kết Leagues Cup

02 Tháng 09, 2025

Bỏ lại sau lưng những đối thủ cứng cựa, CLB Inter Miami chạm trán Seattle Sounders trong trận chung kết Leagues Cup 2025.

Công an Hà Nội bắt giữ người rao bán súng bắn đạn bi trên YouTube

Công an Hà Nội bắt giữ người rao bán súng bắn đạn bi trên YouTube

02 Tháng 09, 2025

Ngày 1/9, Công an TP Hà Nội cho biết, vừa phối hợp các đơn vị chức năng xử lý một nam thanh niên rao bán...

"Mưa đỏ" đạt 300 tỷ đồng sau 9 ngày, vượt mặt phim Tết của Trấn Thành

01 Tháng 09, 2025

Bộ phim Mưa đỏ của đạo diễn Đặng Thái Huyền vừa ghi nhận doanh thu vượt mốc 300 tỷ đồng chỉ sau 9 ngày ra...

Son Ye Jin 'đẹp không tưởng' tại Liên hoan phim Venice

Son Ye Jin 'đẹp không tưởng' tại Liên hoan phim Venice

01 Tháng 09, 2025

Son Ye Jin đã thu hút sự chú ý trên thảm đỏ Liên hoan phim Venice với chiếc váy đen xuyên thấu, toát lên vẻ...

Cúng Rằm tháng 7 Âm lịch 2025 vào ngày nào đẹp nhất, giúp cầu an, rước lộc cho gia đình?

Cúng Rằm tháng 7 Âm lịch 2025 vào ngày nào đẹp nhất, giúp cầu an, rước lộc cho gia đình?

01 Tháng 09, 2025

Cúng Rằm tháng 7 Âm lịch 2025 vào ngày nào đẹp nhất là băn khoăn của không ít gia đình trong thời điểm hiện tại...

Gen Z Trung Quốc thắp hương bằng thuốc giảm đau và vé tàu cao tốc

Gen Z Trung Quốc thắp hương bằng thuốc giảm đau và vé tàu cao tốc

01 Tháng 09, 2025

Trong dịp Tết Thanh Minh và các hoạt động viếng mộ tại Trung Quốc gần đây, một bộ phận người trẻ thuộc thế hệ Gen...

Người dân TP.HCM tấp nập lên đường đi chơi, ra Hà Nội xem diễu binh A80 dịp lễ 2/9

Người dân TP.HCM tấp nập lên đường đi chơi, ra Hà Nội xem diễu binh A80 dịp lễ 2/9

01 Tháng 09, 2025

Nghỉ lễ Quốc khánh 2/9 đến 4 ngày, nhiều người dân TP.HCM đã lên đường đi du lịch. Dù nghỉ dài ngày nhưng nhiều gia...

Thu giữ 105 thiết bị bay trái phép tại Hà Nội

Thu giữ 105 thiết bị bay trái phép tại Hà Nội

01 Tháng 09, 2025

Chiều 30/8, Công an TP Hà Nội cho biết vừa thu giữ 105 thiết bị bay trái phép nhằm đảm bảo an toàn sự kiện...

Đề xuất hạ thuế xuất khẩu vàng trang sức xuống 0%

Đề xuất hạ thuế xuất khẩu vàng trang sức xuống 0%

01 Tháng 09, 2025

Bộ Tài chính kiến nghị thuế xuất khẩu vàng trang sức, mỹ nghệ giảm từ 1% xuống 0%, trong bối cảnh giá vàng tăng mạnh....

Công an xử lý người bịa đặt việc cựu chiến binh 90 tuổi không được xem diễu binh

Công an xử lý người bịa đặt việc cựu chiến binh 90 tuổi không được xem diễu binh

31 Tháng 08, 2025

L.T.A (SN 2005, trú tại xã Phượng Dực, Hà Nội) đăng tải thông tin sai sự thật tại Lễ diễu binh, diễu hành mừng kỷ...

Hà Nội yêu cầu xử lý nghiêm học sinh vi phạm giao thông

Hà Nội yêu cầu xử lý nghiêm học sinh vi phạm giao thông

31 Tháng 08, 2025

Khi tiếp nhận danh sách học sinh vi phạm giao thông do Công an cung cấp, các nhà trường sẽ rà soát và xử lý...

Tuyển Indonesia nhập tịch 3 sao Hà Lan, quyết đoạt vàng SEA Games

Tuyển Indonesia nhập tịch 3 sao Hà Lan, quyết đoạt vàng SEA Games

31 Tháng 08, 2025

Ba cầu thủ gốc Hà Lan vừa chính thức hoàn tất thủ tục nhập tịch Indonesia qua đó được kỳ vọng sẽ nâng tầm đội...

1.26469 sec| 2308.023 kb