Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2

Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2
Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Dung dịch uống Batiwell do không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng.

Mới đây, Sở Y tế Hà Nội đã có Công văn số 4362/SYT-NVD về việc thu hồi Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), SDK: VD-31011-18, Lô SX: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024, Công ty CP 23/9 sản xuất.

Nguyên nhân thu hồi là do mẫu Dung dịch uống Batiwell trên không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Thu hồi thuốc Batiwell trị nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi phạm chất lượng mức độ 2

Dung dịch uống Batiwell bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty CP Dược phẩm Việt Nga thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 9586/QLD-CL.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc dung dịch uống Batiwell (Bromhexin  hydroclorid 0,8mg/ml), SDK: VD-31011-18, Lô SX: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024 của các đơn vị.

Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, DN kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có Công văn về việc thu hồi thuốc dung dịch uống Batiwell. Công văn nêu rõ, Căn cứ vào Công văn số 1209/KNTMPTP-KHTCKT ngày 15/9/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm TP Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 2580/KNT-22 ngày 15/9/2022 về thuốc dung dịch uống Batiwell SĐKLH: VĐ-31011-18, lô SX:00121, NSX: 08/03/2021, HSD: 08/03/2024 do Công ty CP 23 tháng 9 sản xuất.

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm lấy tại Công ty CP Dược phẩm Việt Nga. cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng hộ đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng. Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc trên.

Batiwell là chất có long đờm. Do hoạt hóa tổng hợp sialomucin và phá vỡ các sợi acid mucopolysaccharid nên thuốc làm đờm lỏng hơn và ít quánh hơn. Giúp đờm từ phế quản thoát ra ngoài có hiệu quả. Khi uống, thường phải sau 2 – 3 ngày mới có tác dụng trên lâm sàng.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
AFC nói gì về án phạt tuyển Malaysia của FIFA?
28 Tháng 09, 2025

Liên đoàn Bóng đá châu Á (AFC) có những phản ứng đầu tiên trước án phạt của FIFA dành cho LĐBĐ Malaysia và 7 cầu thủ nhập tịch.

Đọc thêm
Nga tố Ukraine âm mưu khiêu khích ở Ba Lan, Rumania, kích động chiến tranh Nga - NATO

Nga tố Ukraine âm mưu khiêu khích ở Ba Lan, Rumania, kích động chiến tranh Nga - NATO

28 Tháng 09, 2025

Người phát ngôn Bộ Ngoại giao Nga Maria Zakharova dẫn các bản tin truyền thông cho rằng Ukraine có thể đang lên kế hoạch tấn...

Báo chí Đông Nam Á 'dậy sóng' trước án phạt của tuyển Malaysia

Báo chí Đông Nam Á 'dậy sóng' trước án phạt của tuyển Malaysia

27 Tháng 09, 2025

Trước thông tin đội tuyển Malaysia bị FIFA phạt nặng, hàng loạt hãng tin lớn như Reuters, AP, Arab News cùng nhiều báo thể thao...

Chủ shop online doanh thu 24 tỷ đồng bị khởi tố về tội 'Trốn thuế'

Chủ shop online doanh thu 24 tỷ đồng bị khởi tố về tội 'Trốn thuế'

27 Tháng 09, 2025

Nguyễn Bảo Lộc (SN 1989, trú phường Đường Hào, Hưng Yên) bị cáo buộc trốn thuế hơn 300 triệu từ hoạt động kinh doanh online....

Ca sĩ Tuấn Hưng và

Ca sĩ Tuấn Hưng và "Nguyệt thảo mai" lần đầu đóng vợ chồng trong "Bà đừng buồn con"

27 Tháng 09, 2025

"Bà đừng buồn con" giới thiệu hai nhân vật quan trọng do Hà Hương và ca sĩ Tuấn Hưng thể hiện. Cặp đôi đóng vợ...

Dự kiến 6 nhóm chính sách lớn thực hiện đột phá phát triển giáo dục, đào tạo

Dự kiến 6 nhóm chính sách lớn thực hiện đột phá phát triển giáo dục, đào tạo

27 Tháng 09, 2025

Bộ GD&ĐT công bố dự thảo Nghị quyết của Quốc hội về một số cơ chế, chính sách đặc thù để thực hiện đột phá...

Quán cà phê

Quán cà phê "thay áo mới" trước thềm Trung thu, hút giới trẻ check-in

27 Tháng 09, 2025

Chỉ còn hơn một tuần nữa là tới Tết Trung thu. Hiện tại, trên các tuyến phố tại Hà Nội, nhiều quán cà phê đã...

NATO đau đầu vì mất nửa triệu dollars để hạ 1 UAV

NATO đau đầu vì mất nửa triệu dollars để hạ 1 UAV

27 Tháng 09, 2025

Giới chức NATO đang đau đầu tìm vũ khí giá rẻ chống UAV Nga, tránh phải sử dụng tên lửa không đối không trị giá...

Thạc sĩ và tiến sĩ cũng khó tìm việc tại Trung Quốc

Thạc sĩ và tiến sĩ cũng khó tìm việc tại Trung Quốc

27 Tháng 09, 2025

Tỷ lệ thất nghiệp ở nhóm lao động trẻ Trung Quốc tiếp tục leo thang, khi cả nhóm tốt nghiệp gần đây và nhóm đã...

Song Hye Kyo vướng tranh cãi vì thái độ làm việc

Song Hye Kyo vướng tranh cãi vì thái độ làm việc "yêu sách"

27 Tháng 09, 2025

Nhiều cư dân mạng Trung Quốc đang lan truyền các thông tin cho rằng Song Hye Kyo từng có yêu sách vô lý và thái...

Bắn hạ máy bay Nga là khai chiến - Đại sứ Nga cảnh báo nóng NATO

Bắn hạ máy bay Nga là khai chiến - Đại sứ Nga cảnh báo nóng NATO

27 Tháng 09, 2025

Đại sứ Nga tại Pháp Aleksey Meshkov cảnh báo bất kỳ nước NATO nào bắn hạ máy bay quân sự Nga sẽ kích hoạt “chiến...

Sở GD&ĐT TPHCM sẽ kiểm tra đột xuất thu chi đầu năm học từ 29/9

Sở GD&ĐT TPHCM sẽ kiểm tra đột xuất thu chi đầu năm học từ 29/9

26 Tháng 09, 2025

Ngày 26/9, Sở GD&ĐT TPHCM ban hành kế hoạch về kiểm tra chuyên đề tình hình công tác quản lý thu, chi đầu năm học...

TikTok được định giá 14 tỷ USD tại Mỹ

TikTok được định giá 14 tỷ USD tại Mỹ

26 Tháng 09, 2025

Ngày 26/9, Tổng thống Mỹ Donald Trump đã ký một sắc lệnh hành pháp, tuyên bố rằng kế hoạch bán các hoạt động của TikTok...

Sau scandal ồn ào, Trấn Thành “cầm trịch” gameshow ứng dụng AI lần đầu xuất hiện trên sóng truyền hình

Sau scandal ồn ào, Trấn Thành “cầm trịch” gameshow ứng dụng AI lần đầu xuất hiện trên sóng truyền hình

26 Tháng 09, 2025

Thông tin MC Trấn Thành "cầm trịch" gameshow ứng dụng AI, lần đầu tiên xuất hiện trên sóng truyền hình khiến nhiều khán giả tò...

Bộ trưởng Chiến tranh Mỹ bất ngờ ra lệnh họp khẩn cấp các tướng lĩnh cấp cao

Bộ trưởng Chiến tranh Mỹ bất ngờ ra lệnh họp khẩn cấp các tướng lĩnh cấp cao

26 Tháng 09, 2025

Bộ trưởng Chiến tranh Mỹ vừa ra lệnh cho hàng trăm tướng lĩnh khắp nơi trên thế giới tập trung tại một căn cứ ở...

1.02835 sec| 2295.836 kb