Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành gần 200 loại thuốc thiết yếu

Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành gần 200 loại thuốc thiết yếu
Trong số gần 200 loại thuốc được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số đăng ký mới có gần 60 loại thuốc sản xuất trong nước, hơn 130 thuốc nước ngoài.

Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành gần 200 loại thuốc thiết yếu
Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Dược vừa cấp số đăng ký lưu hành cho gần 200 loại thuốc trong nước và nhập khẩu. Đây là các thuốc phục vụ nhu cầu thiết yếu trong khám chữa bệnh.

Trong số gần 200 loại thuốc được Cục Quản lý Dược cấp số đăng ký mới gồm có gần 60 loại thuốc sản xuất trong nước, hơn 130 thuốc nước ngoài.

Đối với gần 60 loại thuốc sản xuất trong nước có 6 loại thuốc có cấp số đăng ký 3 năm, số còn lại có số đăng ký trong thời hạn 5 năm.

Đối với thuốc nước ngoài, có gần 100 loại thuốc được cấp số đăng ký có thời hạn 5 năm; số còn lại có thời hạn 3 năm. Cục Quản lý Dược cũng gia hạn cho 5 loại thuốc nước ngoài khác trong thời gian 5 năm.

Các thuốc trong nước và thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lần này thuộc các nhóm thuốc điều trị bệnh lý thông thường đến điều trị bệnh lý chuyên khoa đặc trị như tiêu hoá, tiểu đường, tim mạch, cơ xương khớp, hô hấp, chống nhiễm khuẩn, ung thư, kháng sinh, kháng viêm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu đối với thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký, gia hạn lần này, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Cùng đó chấp hành đầy đủ pháp luật, các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam. Nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Đồng thời, cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo các quy định của pháp luật về nội dung này. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc phải báo cáo Bộ Y tế về cập nhật tình trạng đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Trường hợp cơ sở sản xuất bị thu hồi giấy phép sản xuất hoặc không đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc ở nước sở tại, cơ sở phải thực hiện việc báo cáo trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày có thông báo của cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại theo quy định.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Nổi bật trang chủ
Khách du lịch cần biết: Điều chỉnh thời gian hoạt động phố đi bộ hồ Gươm dịp Giỗ Tổ và lễ 30/4 - 1/5
04 Tháng 04, 2025

Trong dịp Giỗ Tổ Hùng Vương, phố đi bộ hồ Gươm và vùng phụ cận sẽ hoạt động liên tục trong 4 tối, bắt đầu từ hôm nay (4/4). Dịp nghỉ lễ 30/4 - 1/5, thời gian hoạt động kéo dài 5 tối. UBND quận Hoàn Kiếm, TP Hà Nội vừa công bố thông tin này để người dân và du khách chủ động kế hoạch tham quan, vui chơi

Đọc thêm
Cảnh sát “bóc” kịch bản lừa đảo dưới hình thức mua bán vàng trên mạng

Cảnh sát “bóc” kịch bản lừa đảo dưới hình thức mua bán vàng trên mạng

04 Tháng 04, 2025

Theo cơ quan công an, lợi dụng nhu cầu mua bán, trao đổi vàng, các đối tượng lừa đảo đã xây dựng ra kịch bản...

Bộ Ngoại giao Việt Nam lên tiếng về việc Mỹ áp thuế đối ứng 46%

Bộ Ngoại giao Việt Nam lên tiếng về việc Mỹ áp thuế đối ứng 46%

04 Tháng 04, 2025

Bộ Ngoại giao Việt Nam cho rằng quyết định áp thuế chưa phù hợp với thực tế hợp tác kinh tế-thương mại cùng có lợi...

Lịch nghỉ hè của học sinh Hà Nội, TP.HCM và một số tỉnh thành năm 2025

Lịch nghỉ hè của học sinh Hà Nội, TP.HCM và một số tỉnh thành năm 2025

04 Tháng 04, 2025

Lịch nghỉ hè của học sinh năm 2025 theo khung kế hoạch thời gian năm học 2024-2025. Dưới đây là lịch nghỉ của của học...

Đền thiêng cấm du khách vì

Đền thiêng cấm du khách vì "sợ" văn hóa Nhật Bản bị hủy hoại

04 Tháng 04, 2025

Một ngôi đền linh thiêng tại đảo Tsushima, tỉnh Nagasaki (Nhật Bản) đã chính thức cấm toàn bộ du khách trong và ngoài nước sau...

5 đại gia V-League muốn có tiền vệ Hendrio

5 đại gia V-League muốn có tiền vệ Hendrio

04 Tháng 04, 2025

Có năng lực chuyên môn tốt và sự am hiểu sâu sắc về bóng đá Việt Nam, Hendrio đang được nhiều đội lớn tại V-League...

1.26428 sec| 2251.695 kb