Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành gần 200 loại thuốc thiết yếu

Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành gần 200 loại thuốc thiết yếu
Trong số gần 200 loại thuốc được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số đăng ký mới có gần 60 loại thuốc sản xuất trong nước, hơn 130 thuốc nước ngoài.

Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành gần 200 loại thuốc thiết yếu
Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Dược vừa cấp số đăng ký lưu hành cho gần 200 loại thuốc trong nước và nhập khẩu. Đây là các thuốc phục vụ nhu cầu thiết yếu trong khám chữa bệnh.

Trong số gần 200 loại thuốc được Cục Quản lý Dược cấp số đăng ký mới gồm có gần 60 loại thuốc sản xuất trong nước, hơn 130 thuốc nước ngoài.

Đối với gần 60 loại thuốc sản xuất trong nước có 6 loại thuốc có cấp số đăng ký 3 năm, số còn lại có số đăng ký trong thời hạn 5 năm.

Đối với thuốc nước ngoài, có gần 100 loại thuốc được cấp số đăng ký có thời hạn 5 năm; số còn lại có thời hạn 3 năm. Cục Quản lý Dược cũng gia hạn cho 5 loại thuốc nước ngoài khác trong thời gian 5 năm.

Các thuốc trong nước và thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lần này thuộc các nhóm thuốc điều trị bệnh lý thông thường đến điều trị bệnh lý chuyên khoa đặc trị như tiêu hoá, tiểu đường, tim mạch, cơ xương khớp, hô hấp, chống nhiễm khuẩn, ung thư, kháng sinh, kháng viêm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu đối với thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký, gia hạn lần này, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Cùng đó chấp hành đầy đủ pháp luật, các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam. Nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Đồng thời, cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo các quy định của pháp luật về nội dung này. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc phải báo cáo Bộ Y tế về cập nhật tình trạng đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Trường hợp cơ sở sản xuất bị thu hồi giấy phép sản xuất hoặc không đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc ở nước sở tại, cơ sở phải thực hiện việc báo cáo trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày có thông báo của cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại theo quy định.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
Tuyển Việt Nam sử dụng 7 cầu thủ nhập tịch đấu Malaysia?
03 Tháng 09, 2025

Đội tuyển Việt Nam có thể sử dụng 7 cầu thủ nhập tịch ở trận tái đấu Malaysia trên sân nhà thuộc vòng loại thứ 3 Asian Cup 2027.

Đọc thêm
Đà Nẵng: Phát hiện ổ nhóm chứa chấp, tổ chức sử dụng ma túy trong quán bar

Đà Nẵng: Phát hiện ổ nhóm chứa chấp, tổ chức sử dụng ma túy trong quán bar

02 Tháng 09, 2025

Công an TP Đà Nẵng vừa bắt quả tang nhóm đối tượng tổ chức và chứa chấp việc sử dụng trái phép chất ma túy...

Chính sách giáo dục có hiệu lực từ tháng 9 năm 2025

Chính sách giáo dục có hiệu lực từ tháng 9 năm 2025

02 Tháng 09, 2025

Chính sách giáo dục có hiệu lực từ tháng 9/2025 liên quan đến Đại học Quốc gia, phòng học bộ môn, dạy và học bằng...

Messi im tiếng, Inter Miami thất bại ở chung kết Leagues Cup

Messi im tiếng, Inter Miami thất bại ở chung kết Leagues Cup

02 Tháng 09, 2025

Bỏ lại sau lưng những đối thủ cứng cựa, CLB Inter Miami chạm trán Seattle Sounders trong trận chung kết Leagues Cup 2025.

Công an Hà Nội bắt giữ người rao bán súng bắn đạn bi trên YouTube

Công an Hà Nội bắt giữ người rao bán súng bắn đạn bi trên YouTube

02 Tháng 09, 2025

Ngày 1/9, Công an TP Hà Nội cho biết, vừa phối hợp các đơn vị chức năng xử lý một nam thanh niên rao bán...

"Mưa đỏ" đạt 300 tỷ đồng sau 9 ngày, vượt mặt phim Tết của Trấn Thành

01 Tháng 09, 2025

Bộ phim Mưa đỏ của đạo diễn Đặng Thái Huyền vừa ghi nhận doanh thu vượt mốc 300 tỷ đồng chỉ sau 9 ngày ra...

Son Ye Jin 'đẹp không tưởng' tại Liên hoan phim Venice

Son Ye Jin 'đẹp không tưởng' tại Liên hoan phim Venice

01 Tháng 09, 2025

Son Ye Jin đã thu hút sự chú ý trên thảm đỏ Liên hoan phim Venice với chiếc váy đen xuyên thấu, toát lên vẻ...

Cúng Rằm tháng 7 Âm lịch 2025 vào ngày nào đẹp nhất, giúp cầu an, rước lộc cho gia đình?

Cúng Rằm tháng 7 Âm lịch 2025 vào ngày nào đẹp nhất, giúp cầu an, rước lộc cho gia đình?

01 Tháng 09, 2025

Cúng Rằm tháng 7 Âm lịch 2025 vào ngày nào đẹp nhất là băn khoăn của không ít gia đình trong thời điểm hiện tại...

Gen Z Trung Quốc thắp hương bằng thuốc giảm đau và vé tàu cao tốc

Gen Z Trung Quốc thắp hương bằng thuốc giảm đau và vé tàu cao tốc

01 Tháng 09, 2025

Trong dịp Tết Thanh Minh và các hoạt động viếng mộ tại Trung Quốc gần đây, một bộ phận người trẻ thuộc thế hệ Gen...

Người dân TP.HCM tấp nập lên đường đi chơi, ra Hà Nội xem diễu binh A80 dịp lễ 2/9

Người dân TP.HCM tấp nập lên đường đi chơi, ra Hà Nội xem diễu binh A80 dịp lễ 2/9

01 Tháng 09, 2025

Nghỉ lễ Quốc khánh 2/9 đến 4 ngày, nhiều người dân TP.HCM đã lên đường đi du lịch. Dù nghỉ dài ngày nhưng nhiều gia...

Thu giữ 105 thiết bị bay trái phép tại Hà Nội

Thu giữ 105 thiết bị bay trái phép tại Hà Nội

01 Tháng 09, 2025

Chiều 30/8, Công an TP Hà Nội cho biết vừa thu giữ 105 thiết bị bay trái phép nhằm đảm bảo an toàn sự kiện...

Đề xuất hạ thuế xuất khẩu vàng trang sức xuống 0%

Đề xuất hạ thuế xuất khẩu vàng trang sức xuống 0%

01 Tháng 09, 2025

Bộ Tài chính kiến nghị thuế xuất khẩu vàng trang sức, mỹ nghệ giảm từ 1% xuống 0%, trong bối cảnh giá vàng tăng mạnh....

Công an xử lý người bịa đặt việc cựu chiến binh 90 tuổi không được xem diễu binh

Công an xử lý người bịa đặt việc cựu chiến binh 90 tuổi không được xem diễu binh

31 Tháng 08, 2025

L.T.A (SN 2005, trú tại xã Phượng Dực, Hà Nội) đăng tải thông tin sai sự thật tại Lễ diễu binh, diễu hành mừng kỷ...

Hà Nội yêu cầu xử lý nghiêm học sinh vi phạm giao thông

Hà Nội yêu cầu xử lý nghiêm học sinh vi phạm giao thông

31 Tháng 08, 2025

Khi tiếp nhận danh sách học sinh vi phạm giao thông do Công an cung cấp, các nhà trường sẽ rà soát và xử lý...

Tuyển Indonesia nhập tịch 3 sao Hà Lan, quyết đoạt vàng SEA Games

Tuyển Indonesia nhập tịch 3 sao Hà Lan, quyết đoạt vàng SEA Games

31 Tháng 08, 2025

Ba cầu thủ gốc Hà Lan vừa chính thức hoàn tất thủ tục nhập tịch Indonesia qua đó được kỳ vọng sẽ nâng tầm đội...

0.84445 sec| 2307.352 kb