Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành gần 200 loại thuốc thiết yếu

Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành gần 200 loại thuốc thiết yếu
Trong số gần 200 loại thuốc được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cấp số đăng ký mới có gần 60 loại thuốc sản xuất trong nước, hơn 130 thuốc nước ngoài.

Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành gần 200 loại thuốc thiết yếu
Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Dược vừa cấp số đăng ký lưu hành cho gần 200 loại thuốc trong nước và nhập khẩu. Đây là các thuốc phục vụ nhu cầu thiết yếu trong khám chữa bệnh.

Trong số gần 200 loại thuốc được Cục Quản lý Dược cấp số đăng ký mới gồm có gần 60 loại thuốc sản xuất trong nước, hơn 130 thuốc nước ngoài.

Đối với gần 60 loại thuốc sản xuất trong nước có 6 loại thuốc có cấp số đăng ký 3 năm, số còn lại có số đăng ký trong thời hạn 5 năm.

Đối với thuốc nước ngoài, có gần 100 loại thuốc được cấp số đăng ký có thời hạn 5 năm; số còn lại có thời hạn 3 năm. Cục Quản lý Dược cũng gia hạn cho 5 loại thuốc nước ngoài khác trong thời gian 5 năm.

Các thuốc trong nước và thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lần này thuộc các nhóm thuốc điều trị bệnh lý thông thường đến điều trị bệnh lý chuyên khoa đặc trị như tiêu hoá, tiểu đường, tim mạch, cơ xương khớp, hô hấp, chống nhiễm khuẩn, ung thư, kháng sinh, kháng viêm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu đối với thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký, gia hạn lần này, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Cùng đó chấp hành đầy đủ pháp luật, các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam. Nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Đồng thời, cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo các quy định của pháp luật về nội dung này. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc phải báo cáo Bộ Y tế về cập nhật tình trạng đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Trường hợp cơ sở sản xuất bị thu hồi giấy phép sản xuất hoặc không đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc ở nước sở tại, cơ sở phải thực hiện việc báo cáo trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày có thông báo của cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại theo quy định.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục
Trị mề đay bằng muối: Hiểu rõ tác dụng và nguy cơ

Trị mề đay bằng muối: Hiểu rõ tác dụng và nguy cơ

25-04-2025 19:23

Muối là một phương pháp tự nhiên có thể giúp giảm triệu chứng mề đay, nhưng cần được sử dụng đúng cách. Nếu không, trị mề đay bằng muối có thể gây kích ứng và tổn thương da.

Nổi bật trang chủ
Sở GD&ĐT TPHCM hướng dẫn đăng ký tuyển sinh lớp 10 công lập
25 Tháng 04, 2025

Sở GD&ĐT TPHCM vừa chính thức có hướng dẫn về việc đăng ký thi tuyển sinh lớp 10 thường THPT công lập năm học 2025-2026.

Đọc thêm
Bí quyết giúp mỹ nhân 62 tuổi trở thành 'người đẹp nhất thế giới năm 2025'

Bí quyết giúp mỹ nhân 62 tuổi trở thành 'người đẹp nhất thế giới năm 2025'

25 Tháng 04, 2025

Ở tuổi 62, Demi Moore người đẹp nhất thế giới năm 2025 sở hữu nền tảng sức khỏe tốt, nhan sắc rạng rỡ, vóc...

Hà Nội thu giữ hơn 1 tấn 'xiên bẩn' và đồ thả lẩu

Hà Nội thu giữ hơn 1 tấn 'xiên bẩn' và đồ thả lẩu

25 Tháng 04, 2025

Số lượng lớn thực phẩm "bẩn" như xúc xích, lạp xưởng, há cảo, viên thả lẩu “thập cẩm”, thanh cua... đã bị lực lượng chức...

Cụm từ đơn giản thể hiện chính sách năng lượng của ông Trump

Cụm từ đơn giản thể hiện chính sách năng lượng của ông Trump

25 Tháng 04, 2025

Theo các chuyên gia Mỹ, chính sách năng lượng mới của ông Trump về cơ bản thể hiện bằng một cụm từ: “Bão, Em yêu,...

Chiến thuật với môn Ngữ văn thi vào lớp 10

Chiến thuật với môn Ngữ văn thi vào lớp 10

25 Tháng 04, 2025

Ngữ văn không còn là môn “học thuộc”. Học sinh cần kỹ năng và năng lực đọc viết thực sự mới có thể tự...

Công an đột kích điểm nghi khai thác vàng trái phép ở Tuyên Quang

Công an đột kích điểm nghi khai thác vàng trái phép ở Tuyên Quang

25 Tháng 04, 2025

Tại hiện trường ở sông Gâm, công an phát hiện hệ thống sàng, lọc để tận thu vàng sa khoáng cùng nhiều túi đựng khoáng...

0.88935 sec| 2251.07 kb