Nghiên cứu lâm sàng - Điểm khác biệt quyết định chất lượng của Đông y thế hệ 2

Nghiên cứu lâm sàng - Điểm khác biệt quyết định chất lượng của Đông y thế hệ 2
Khác với các thuốc Đông y truyền thống, thuốc Đông y thế hệ 2 của Dược phẩm Nhất Nhất được nghiên cứu lâm sàng chi tiết, cụ thể nhằm đánh giá hiệu quả, tính an toàn của sản phẩm trong quá trình điều trị và khẳng định hiệu quả sử dụng qua các con số cụ thể.

1. Nghiên cứu lâm sàng là gì ?

Nghiên cứu lâm sàng là quá trình phát triển và thử nghiệm các thuốc mới hoặc phương pháp điều trị y tế khác. Thuốc là bất kỳ hóa chất nào có thể thay đổi cơ chế hoạt động của cơ thể. Thuốc có thể xuất hiện dưới nhiều dạng như dạng lỏng hoặc thuốc viên.

Các nhà nghiên cứu quan tâm đến việc thuốc có thể giúp ngăn ngừa, chẩn đoán hoặc điều trị các bệnh và tình trạng như thế nào. Họ cũng quan tâm đến việc một số thuốc có thể cải thiện sức khỏe chung ra sao. Hóa chất mà các nhà nghiên cứu đang nghiên cứu được gọi là "thuốc nghiên cứu".

Các nhà nghiên cứu thử nghiệm tính an toàn của thuốc nghiên cứu, tìm phụ, tìm hiểu lượng (liều) thích hợp của thuốc đối với con người và xác định hiệu lực của thuốc đó. Thử nghiệm lâm sàng cần phải có người tham gia nghiên cứu (còn gọi là "tình nguyện viên nghiên cứu" và "đối tượng nghiên cứu").

Trong thử nghiệm lâm sàng, các nhà nghiên cứu thường so sánh thuốc nghiên cứu với một thuốc đã được phê duyệt để điều trị bệnh hoặc tình trạng mà họ đang nghiên cứu. Họ cũng có thể so sánh thuốc đó với giả dược.

Giả dược là một dạng bào chế hoặc phương pháp điều trị trông giống như thuốc đang được thử nghiệm nhưng không chứa thuốc nghiên cứu thực tế.

nha-may-gmp-who

 Công ty đồng thời tiến hành các đề án nghiên cứu lâm sàng được Bộ Y tế cấp phép và nghiệm thu tại các bệnh viện lớn để chứng minh tính hiệu quả vượt trội sản phẩm đã có mặt trên thị trường.

2. Tại sao cần phải thực hiện nghiên cứu lâm sàng ?

Nghiên cứu lâm sàng là một công việc bắt buộc phải tiến hành trước khi một hoạt chất/thuốc được chấp thuận để đưa ra thị trường bởi rất nhiều lí do sau đây:

  • Để tìm ra một hóa chất hoặc hoặc tổ hợp hóa chất có tác dụng tốt trên cơ thể người
  • Để tìm hiểu xem một thuốc nghiên cứu có an toàn và hiệu quả trong điều trị một bệnh hoặc tình trạng hay không
  • Để tìm ra liều tốt nhất của thuốc nghiên cứu
  • Để tìm hiểu xem những người khác nhau phản ứng với thuốc nghiên cứu như thế nào – bao gồm cả trẻ em, người lớn, bệnh nhân mắc một căn bệnh hoặc tình trạng nhất định và những đối tượng khác
  • Các cơ quan quản lý, như Cơ Quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (United States Food and Drug Administration - FDA) sử dụng thông tin từ nghiên cứu thuốc để quyết định xem có nên phê duyệt một thuốc nghiên cứu và đưa ra cộng đồng như một phương pháp điều trị hay không.

3. Nhất Nhất tiến hành nghiên cứu lâm sàng với sản phẩm Đông y thế hệ 2 như thế nào ?

Khác với các thuốc Đông y truyền thông không có đầy đủ dữ liệu lâm sàng, hiệu quả điều trị phụ thuộc vào ghi chép cá nhân và kinh nghiệm của người lương y, các sản phẩm Đông y thế hệ 2 đều được tiến hành nghiên cứu lâm sàng nhằm ddánh giá hiệu quả, an toàn để so sánh với thuốc tân dược, hoạt chất đã được chứng minh hiệu quả, an toàn đồng thời khẳng định hiệu quả của sản phẩm thông qua các con số đánh giá cụ thể.

nha-may-chuan-gmp-who

Các sản phẩm Nhất Nhất luôn được nghiên cứu lâm sàng đầy đủ đem lại hiệu quả vượt trội.

Trong các sản phẩm Đông y thế hệ 2 đã được tiến hành nghiên cứu lâm sàng, nổi bật lên là hai sản phẩm Hoạt huyết Nhất Nhất và Tonka – giải độc gan. Với Tonka, nghiên cứu lâm sàng được tiến hành nhằm đánh giá an toàn, hiệu quả cải thiện triệu chứng bệnh và tác dụng hạ enzyme gan của thuốc Tonka so sánh với Silymarin.

Nghiên cứu được tiến hành trên các bệnh nhân tổn thương gan (thể hiện qua việc tăng men gan) do nhiều nguyên nhân đã loại trừ bệnh nhân viêm gan virus B,C đã dùng thuốc kháng virus, bệnh nhân ung thư gan. Các bệnh nhân được chia thành 2 nhóm: Nhóm NC gồm 101 bệnh nhân được sử dụng Tonka, Nhóm chứng gồm 101 bệnh nhân khác được sử dụng Silymarin, kết quả điều trị được đánh giá sau 4 tuần tiến hành thử nghiêm lâm sàng.

nghiên cứu cho thấy Tonka có hiệu quả tương đương Silymarin trong việc cải thiện các triệu chứng bệnh gan, hạ men gan trên bệnh nhân tăng men gan ở mức nhẹ, thậm chí vượt trội Silymarin trong một số bệnh nhân tăng men gan mức độ nặng (ALT >100 UI/L, gấp 2,9 lần).

Thử nghiệm lâm sàng này đã được Bộ Y tế nghiệm thu và cấp giấy chứng nhận kết quả thử nghiệm lâm sàng theo Chứng nhận số 06/CN-K2ĐT ngày 06/05/2016.

Với trường hợp của Hoạt huyết Nhất Nhất, nghiên cứu lâm sàng được thực hiện nhằm đánh giá giá an toàn và hiệu quả giảm nhẹ các triệu chứng đau đầu, chóng mặt, hoa mắt, rối loạn giấc ngủ, tê bì chân tay và hay quên của thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất so sánh với Gingko Biloba EGb761.

Nghiên cứu cũng được tiến hành trên các bệnh nhân gặp phải các triệu chứng hoa mắt, chóng mặt, đau đầu, suy nhược thần kinh và chia thành 2 nhóm: Nhóm NC gồm 378 bệnh nhân được sử dụng hoạt huyết Nhất Nhất, nhóm Chứng gồm 374 bệnh nhân sử dụng Gingko Biloba Egb761 chuẩn hóa, thử nghiệm được tiến hành trong vòng 45 ngày để đánh giá kết quả điều trị.

Kết quả cuối cùng cho thấy Hoạt huyết Nhất Nhất cho hiệu quả vượt trội so với Gingko Biloba chiết xuất chuẩn hóa trong việc cải thiện các triệu chứng chóng mặt, tê bì chân tay, rối loạn giấc ngủ, đau đầu, hoa mắt, hay quên….

Thử nghiệm lâm sàng này đã được Bộ Y tế nghiệm thu và cấp giấy chứng nhận kết quả thử nghiệm lâm sàng theo Chứng nhận số 19/CN-K2ĐT ngày 31/08/2018.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục
Vụ bánh mỳ 208.000 đồng bán tại sân bay Nội Bài: Cục Hàng không vào cuộc

Vụ bánh mỳ 208.000 đồng bán tại sân bay Nội Bài: Cục Hàng không vào cuộc

12-07-2025 08:08

Cục Hàng không Việt Nam giao Cảng vụ hàng không miền Bắc chủ trì, phối hợp với sân bay Nội Bài xác minh, làm rõ các nội dung về tình trạng bánh mỳ 208.000 đồng được bán tại sân bay Nội Bài.

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
Vụ bánh mỳ 208.000 đồng bán tại sân bay Nội Bài: Cục Hàng không vào cuộc
12 Tháng 07, 2025

Cục Hàng không Việt Nam giao Cảng vụ hàng không miền Bắc chủ trì, phối hợp với sân bay Nội Bài xác minh, làm rõ các nội dung về tình trạng bánh mỳ 208.000 đồng được bán tại sân bay Nội Bài.

Đọc thêm
Cái giá để tái thiết Ukraine là 1000 tỷ USD trong 14 năm

Cái giá để tái thiết Ukraine là 1000 tỷ USD trong 14 năm

11 Tháng 07, 2025

Giới lãnh đạo Kiev đã đưa ra một con số kinh người cho tham vọng khôi phục và tăng cường sức mạnh cho Ukraine, với...

Giải cứu nam thanh niên bị lừa bắt cóc, ép gia đình chuyển 220 triệu đồng

Giải cứu nam thanh niên bị lừa bắt cóc, ép gia đình chuyển 220 triệu đồng

11 Tháng 07, 2025

Ngày 11/7, Công an xã Đức Thịnh (Hà Tĩnh) vừa phát cảnh báo về thủ đoạn lừa đảo mạo danh công an để thực hiện...

Thay đổi cách dạy giúp học sinh thích ứng với đề thi đổi mới

Thay đổi cách dạy giúp học sinh thích ứng với đề thi đổi mới

11 Tháng 07, 2025

Với đề thi tốt nghiệp THPT theo hướng đánh giá năng lực, nhà trường, thầy cô cần thay đổi cách dạy thế nào để học...

Trấn Thành bất ngờ tiết lộ lý do ngồi khóc một mình giữa đêm

Trấn Thành bất ngờ tiết lộ lý do ngồi khóc một mình giữa đêm

11 Tháng 07, 2025

Trấn Thành cho biết anh quá đỗi xúc động khi vô tình xem những chia sẻ của Hari Won người đã ở bên cạnh...

Ông Trump công bố tuyên bố quan trọng về Nga

Ông Trump công bố tuyên bố quan trọng về Nga

11 Tháng 07, 2025

Tổng thống Mỹ Donald Trump tuyên bố trong cuộc trò chuyện với NBC News rằng ông sẽ đưa ra một tuyên bố quan trọng về...

Phát hiện vụ vận chuyển lợn nhiễm dịch tả đang trên đường đi tiêu thụ

Phát hiện vụ vận chuyển lợn nhiễm dịch tả đang trên đường đi tiêu thụ

11 Tháng 07, 2025

Công an kịp thời ngăn chặn một ô tô chở lợn nhiễm virus dịch tả lợn Châu Phi đang được đưa từ Phú Thọ về...

Tiền vệ Hendrio đón tin vui về quá trình nhập tịch Việt Nam

Tiền vệ Hendrio đón tin vui về quá trình nhập tịch Việt Nam

11 Tháng 07, 2025

Tiền vệ Hendrio đang nhận được sự hỗ trợ tích cực từ nhiều bên trong việc xin quốc tịch Việt Nam.

Cận cảnh bữa cơm 0 đồng của H'Hen Niê lúc bầu bí

Cận cảnh bữa cơm 0 đồng của H'Hen Niê lúc bầu bí

11 Tháng 07, 2025

Bữa cơm “0 đồng” với cơm trắng và bơ giữa lúc mang thai của H'Hen Niê cho thấy cuộc sống giản đơn mà không...

Gói trừng phạt thứ 18 của EU sẽ bị chặn?

Gói trừng phạt thứ 18 của EU sẽ bị chặn?

11 Tháng 07, 2025

Estonia là quốc gia ủng hộ các lệnh trừng phạt chống Nga, nhưng lần này có thể họ sẽ là yếu tố khiến gói hạn...

Đường dây mại dâm, mua bán người 'khủng' tại Hà Nội và Bắc Ninh

Đường dây mại dâm, mua bán người 'khủng' tại Hà Nội và Bắc Ninh

11 Tháng 07, 2025

Ngày 10/7, Công an TP Hà Nội cho biết đã khởi tố 7 đối tượng về các tội mua bán người, mua bán người dưới...

Tuyển Việt Nam tụt 4 bậc trên bảng xếp hạng FIFA

Tuyển Việt Nam tụt 4 bậc trên bảng xếp hạng FIFA

11 Tháng 07, 2025

Theo bảng xếp hạng FIFA mới được công bố, đội tuyển Việt Nam đã tụt 4 bậc so với lần công bố gần nhất.

Loạt diễn viên kỳ cựu góp phần đưa nền giải trí Hàn Quốc ra toàn cầu

Loạt diễn viên kỳ cựu góp phần đưa nền giải trí Hàn Quốc ra toàn cầu

10 Tháng 07, 2025

Loạt diễn viên kỳ cựu này bắt đầu hành trình của mình vào những năm 1990 đã góp phần đưa nền giải trí Hàn Quốc...

Hoàng Anh Gia Lai mượn sao trẻ của CLB Ninh Bình

Hoàng Anh Gia Lai mượn sao trẻ của CLB Ninh Bình

10 Tháng 07, 2025

Mới đây, Hoàng Anh Gia Lai đã mượn thành công tiền vệ Nguyễn Đức Việt từ Câu lạc bộ Ninh Bình ở mùa giải 2025/26....

Tạm giữ bà chủ bán hàng online doanh thu hơn 800 tỷ đồng nhưng trốn thuế

Tạm giữ bà chủ bán hàng online doanh thu hơn 800 tỷ đồng nhưng trốn thuế

10 Tháng 07, 2025

Ngày 10/7, Công an TP Hà Nội cho biết, đã tạm giữ Nguyễn Thị Thu Hường (SN 1987, trú tại phường Láng, TP Hà Nội)...

0.72045 sec| 2309.25 kb