Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, cấp phép khẩn cấp 3 loại thuốc chứa hoạt chất molnupiravir điều trị Covid-19 do doanh nghiệp Việt Nam sản xuất.

Đại diện Cục Quản lý Dược chiều 17/2 xác nhận thông tin trên và cho biết đã ban hành danh mục thuốc đi kèm. Theo đó, ba loại thuốc được cấp phép gồm Molravir 400 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam, Movinavir hàm lượng 200 mg của Công ty Cổ phần Hóa - dược phẩm Mekorpha và Molnupiravir Stella 400 của Công ty TNHH Stellapharm.

Molnupiravir là hoạt chất có kháng virus, được xem là "" quan trọng trong điều trị F0 tại nhà. Thuốc có tác dụng giảm tải lượng virus khi sử dụng ở giai đoạn đầu mắc bệnh, từ đó giảm nguy cơ trở nặng và tử vong. Thuốc dạng viên, dùng theo đường uống, thuận tiện cho F0 tại nhà.

Như vậy, đây là thuốc kháng virus đầu tiên điều trị Covid-19 được cấp phép tại Việt Nam. Quyết định cấp phép khẩn cấp thuốc molnupiravir của Cục Quản lý Dược căn cứ đề xuất hôm 5/1 của Hội đồng Tư vấn cấp giấy phép lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Ba điều kiện đi kèm với đề xuất cấp phép khẩn cấp là doanh nghiệp phải kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất; tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành; tiếp tục nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước
Thuốc molnupiravir cấp cho F0 điều trị tại nhà. Ảnh: Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP HCM.

Trước đó, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã họp đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế; phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, theo quy định.

Ngoài ra, Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị Covid-19.

Đồng thời, Cục yêu cầu các đơn vị tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (TP Hồ Chí Minh) theo quy định.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
Quang Hải lỡ hẹn với trận ra quân Cúp C2 châu Á
16 Tháng 09, 2025

Quang Hải bất đắc dĩ phải ngồi ngoài ở trận gặp CLB của Trung Quốc ở trận ra quân giải AFC Champions League Two.

Đọc thêm
5 yếu tố then chốt nâng tầm vị thế giáo dục Việt Nam

5 yếu tố then chốt nâng tầm vị thế giáo dục Việt Nam

15 Tháng 09, 2025

Đến năm 2045, Việt Nam có hệ thống giáo dục quốc dân hiện đại, công bằng và chất lượng, đứng vào nhóm 20 quốc gia...

Man Utd tệ chưa từng có kể từ năm 1992

Man Utd tệ chưa từng có kể từ năm 1992

15 Tháng 09, 2025

Man Utd trải qua khởi đầu thảm hại nhất kể từ mùa 1992-1993 khi chỉ giành 4 điểm sau 4 vòng và nguy cơ rơi...

Hầu hết người Đức lo sợ Nga tấn công vào nước NATO

Hầu hết người Đức lo sợ Nga tấn công vào nước NATO

15 Tháng 09, 2025

Phần lớn người dân Đức lo sợ Nga sẽ tấn công một quốc gia thành viên NATO sau sự cố máy bay không người lái...

Ảnh mặt mộc của Miss Grand Vietnam 2025 Nguyễn Thị Yến Nhi

Ảnh mặt mộc của Miss Grand Vietnam 2025 Nguyễn Thị Yến Nhi

15 Tháng 09, 2025

Miss Grand Vietnam 2025 Nguyễn Thị Yến Nhi sở hữu gương mặt cá tính, số đo ba vòng 81-64-92 cm.

Những ga tàu đẹp nhất Việt Nam khiến giới trẻ

Những ga tàu đẹp nhất Việt Nam khiến giới trẻ "sốt xình xịch"

15 Tháng 09, 2025

Du lịch bằng tàu hỏa đang được nhiều tín đồ xê dịch quan tâm trở lại. Trải nghiệm di chuyển trên đường ray mang đến...

Salah lập kỷ lục phạt đền, đưa Liverpool bay cao ở Ngoại hạng Anh

Salah lập kỷ lục phạt đền, đưa Liverpool bay cao ở Ngoại hạng Anh

15 Tháng 09, 2025

Pha lập công muộn giúp Mohamed Salah trở thành chân sút phạt đền vĩ đại nhất lịch sử Liverpool và đội duy trì khởi đầu...

NATO thất vọng tột cùng trước phản ứng bất ngờ của Mỹ đối với Nga

NATO thất vọng tột cùng trước phản ứng bất ngờ của Mỹ đối với Nga

15 Tháng 09, 2025

Theo Reuters, các quốc gia NATO châu Âu được cho là 'thất vọng và bối rối' trước phản ứng của Washington đối với vụ máy...

Để giáo dục Việt Nam hiện thực hóa mục tiêu ‘top’ 20 thế giới

Để giáo dục Việt Nam hiện thực hóa mục tiêu ‘top’ 20 thế giới

15 Tháng 09, 2025

Nghị quyết số 71-NQ/TW đặt mục tiêu đến năm 2045, Việt Nam có hệ thống giáo dục hiện đại, công bằng, chất lượng, vào nhóm...

Giảm trừ gia cảnh 15,5 triệu đồng: Tránh để lạc hậu ngay từ khi đề xuất

Giảm trừ gia cảnh 15,5 triệu đồng: Tránh để lạc hậu ngay từ khi đề xuất

15 Tháng 09, 2025

Bộ Tài chính vừa đề xuất nâng mức giảm trừ gia cảnh thuế thu nhập cá nhân (TNCN) từ 11 triệu đồng/tháng lên 15,5 triệu...

Ông Trump ra tối hậu thư về xung đột Ukraine cho tất cả thành viên NATO

Ông Trump ra tối hậu thư về xung đột Ukraine cho tất cả thành viên NATO

15 Tháng 09, 2025

Tổng thống Mỹ đã yêu cầu các thành viên NATO dừng mua dầu Nga và ủng hộ mức thuế quan cao đối với Trung Quốc,...

Messi thành ‘tội đồ’, Muller lập kỷ lục ở MLS

Messi thành ‘tội đồ’, Muller lập kỷ lục ở MLS

15 Tháng 09, 2025

Lionel Messi thành 'tội đồ' của Inter Miami, trong khi Thomas Muller đi vào lịch sử giải Nhà nghề Mỹ (MLS).

7 bộ phim Hàn Quốc đình đám khiến khán giả hụt hẫng khi xem đến tập cuối cùng

7 bộ phim Hàn Quốc đình đám khiến khán giả hụt hẫng khi xem đến tập cuối cùng

13 Tháng 09, 2025

Đã có nhiều bộ phim Hàn Quốc chinh phục trái tim khán giả bằng cốt truyện lôi cuốn, tình tiết hấp dẫn, nhưng rồi lại...

Ông Zelensky lại gay gắt công kích Trung Quốc

Ông Zelensky lại gay gắt công kích Trung Quốc

13 Tháng 09, 2025

Tổng thống Ukraine Volodymyr Zelensky một lần nữa với giọng điệu gay gắt cáo buộc Bắc Kinh không thực sự sẵn sàng góp phần chấm...

Hạn chế học thứ Bảy: Giảm áp lực cho học sinh

Hạn chế học thứ Bảy: Giảm áp lực cho học sinh

13 Tháng 09, 2025

Trong tuần đầu tiên của năm học 2025 2026, nhiều phụ huynh tại TPHCM bày tỏ lo lắng khi con em phải đến trường...

0.91841 sec| 2308.383 kb