Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, cấp phép khẩn cấp 3 loại thuốc chứa hoạt chất molnupiravir điều trị Covid-19 do doanh nghiệp Việt Nam sản xuất.

Đại diện Cục Quản lý Dược chiều 17/2 xác nhận thông tin trên và cho biết đã ban hành danh mục thuốc đi kèm. Theo đó, ba loại thuốc được cấp phép gồm Molravir 400 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam, Movinavir hàm lượng 200 mg của Công ty Cổ phần Hóa - dược phẩm Mekorpha và Molnupiravir Stella 400 của Công ty TNHH Stellapharm.

Molnupiravir là hoạt chất có kháng virus, được xem là "" quan trọng trong điều trị F0 tại nhà. Thuốc có tác dụng giảm tải lượng virus khi sử dụng ở giai đoạn đầu mắc bệnh, từ đó giảm nguy cơ trở nặng và tử vong. Thuốc dạng viên, dùng theo đường uống, thuận tiện cho F0 tại nhà.

Như vậy, đây là thuốc kháng virus đầu tiên điều trị Covid-19 được cấp phép tại Việt Nam. Quyết định cấp phép khẩn cấp thuốc molnupiravir của Cục Quản lý Dược căn cứ đề xuất hôm 5/1 của Hội đồng Tư vấn cấp giấy phép lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Ba điều kiện đi kèm với đề xuất cấp phép khẩn cấp là doanh nghiệp phải kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất; tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành; tiếp tục nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước
Thuốc molnupiravir cấp cho F0 điều trị tại nhà. Ảnh: Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP HCM.

Trước đó, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã họp đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế; phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, theo quy định.

Ngoài ra, Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị Covid-19.

Đồng thời, Cục yêu cầu các đơn vị tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (TP Hồ Chí Minh) theo quy định.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
DJ Ngân 98: Từ Á hậu doanh nhân đến “hot girl thị phi” sở hữu khối tài sản khủng
13 Tháng 10, 2025

DJ Ngân 98: Từ Á hậu doanh nhân đến "hot girl thị phi", gây chú ý với sự nghiệp DJ, phát ngôn gây sốc và khối tài sản khủng ở tuổi U30.

Đọc thêm
Trung Quốc cảnh báo trả đũa các tối hậu thư thuế quan của Mỹ

Trung Quốc cảnh báo trả đũa các tối hậu thư thuế quan của Mỹ

13 Tháng 10, 2025

Bắc Kinh đã tuyên bố rõ ràng rằng họ sẽ không nhượng bộ trước những lời đe dọa áp thuế mới nhất của Washington, đồng...

Bóng đá Việt Nam có sự thay đổi đột phá

Bóng đá Việt Nam có sự thay đổi đột phá

12 Tháng 10, 2025

Bóng đá Việt Nam vừa đưa ra một cải cách mang tính đột phá, nhận được sự đồng tình ủng hộ của giới chuyên môn...

Bắt nhóm đối tượng chèo thuyền trộm tài sản của người dân chạy lũ ở Nghệ An

Bắt nhóm đối tượng chèo thuyền trộm tài sản của người dân chạy lũ ở Nghệ An

12 Tháng 10, 2025

Nước dâng cao, người dân cuống cuồng chạy lũ. Lợi dụng điều này, nhóm đối tượng ở xã Tân Phú, tỉnh Nghệ An chèo thuyền...

Dự báo thời tiết 12/10: Nhiều khu vực trên cả nước xuất hiện mưa rào và dông

Dự báo thời tiết 12/10: Nhiều khu vực trên cả nước xuất hiện mưa rào và dông

12 Tháng 10, 2025

Dự báo thời tiết ngày 12/10, nhiều khu vực trên cả nước có mưa rào và dông. Trong mưa dông khả năng có lốc, sét,...

B Ray có gì để tuyên bố sẽ là quán quân Anh trai say hi mùa 2?

B Ray có gì để tuyên bố sẽ là quán quân Anh trai say hi mùa 2?

12 Tháng 10, 2025

Hơn một lần B Ray nói, nam rapper đến với "Anh trai say hi" mùa 2 là để trở thành quán quân.

Mỹ sẽ mất tất cả trong cuộc chiến với Nga

Mỹ sẽ mất tất cả trong cuộc chiến với Nga

12 Tháng 10, 2025

Trung tá đã nghỉ hưu của Quân đội Mỹ Daniel Davis phát biểu với blogger Rachel Blevins trên kênh YouTube của cô rằng phương Tây...

Angelina Jolie từng vay tiền Brad Pitt sau ly hôn

Angelina Jolie từng vay tiền Brad Pitt sau ly hôn

11 Tháng 10, 2025

Minh tinh Angelina Jolie tiết lộ từng rơi vào tình trạng tài chính khó khăn, buộc phải vay tiền Brad Pitt sau khi ly hôn....

Công an Hưng Yên khởi tố 'nữ quái' lừa mua đất ruộng, chiếm đoạt hơn 3,5 tỷ đồng

Công an Hưng Yên khởi tố 'nữ quái' lừa mua đất ruộng, chiếm đoạt hơn 3,5 tỷ đồng

11 Tháng 10, 2025

Lợi dụng quen biết, Trần Thị Huyền đưa ra thông tin gian dối về khu ruộng lừa nạn nhân đưa tiền nhờ mua hộ, chiếm...

Ông Kim Jong-un tuyên bố ủng hộ Nga giải quyết tận gốc cuộc chiến Ukraine và bảo vệ toàn vẹn lãnh thổ

Ông Kim Jong-un tuyên bố ủng hộ Nga giải quyết tận gốc cuộc chiến Ukraine và bảo vệ toàn vẹn lãnh thổ

11 Tháng 10, 2025

Lập trường của Bình Nhưỡng về vấn đề Ukraine vẫn rõ ràng và nhất quán: Nhà lãnh đạo Triều Tiên Kim Jong-un tuyên bố nước...

Cao tốc Hà Nội - Thái Nguyên: Nước rút, các phương tiện lưu thông bình thường

Cao tốc Hà Nội - Thái Nguyên: Nước rút, các phương tiện lưu thông bình thường

11 Tháng 10, 2025

Sáng ngày 11/10, Cục Đường bộ Việt Nam thông tin về tình hình ngập nước trên cao tốc Hà Nội- Thái Nguyên, các phương tiện...

Vì sao tái đấu ĐT Nepal trên sân Thống Nhất, ĐT Việt Nam được tính là... đội khách?

Vì sao tái đấu ĐT Nepal trên sân Thống Nhất, ĐT Việt Nam được tính là... đội khách?

11 Tháng 10, 2025

Dù được chơi trên sân nhà Thống Nhất, ĐT Việt Nam vẫn được tính là đội khách trong trận lượt về gặp ĐT Nepal ở...

Ông Trump đe dọa hủy cuộc gặp với Chủ tịch Tập Cận Bình

Ông Trump đe dọa hủy cuộc gặp với Chủ tịch Tập Cận Bình

11 Tháng 10, 2025

Tổng thống Mỹ Donald Trump chỉ trích Bắc Kinh vì hạn chế xuất khẩu đất hiếm và tuyên bố sẽ đáp trả bằng thuế quan....

Vợ Nghệ sĩ Nhân dân Công Lý tiết lộ hành động trong đêm của Trấn Thành khiến cô nể phục

Vợ Nghệ sĩ Nhân dân Công Lý tiết lộ hành động trong đêm của Trấn Thành khiến cô nể phục

11 Tháng 10, 2025

Vợ Nghệ sĩ Nhân dân Công Lý chia sẻ những kỷ niệm xúc động sau cuộc trò chuyện kéo dài 2 tiếng đồng hồ với...

Nga bị Trung Quốc từ chối công nghệ quan trọng

Nga bị Trung Quốc từ chối công nghệ quan trọng

11 Tháng 10, 2025

Trung Quốc đã hạn chế xuất khẩu máy công cụ chính xác tầm trung sang Nga, một động thái rõ ràng nhằm thực hiện lệnh...

1.08690 sec| 2308.383 kb