Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, cấp phép khẩn cấp 3 loại thuốc chứa hoạt chất molnupiravir điều trị Covid-19 do doanh nghiệp Việt Nam sản xuất.

Đại diện Cục Quản lý Dược chiều 17/2 xác nhận thông tin trên và cho biết đã ban hành danh mục thuốc đi kèm. Theo đó, ba loại thuốc được cấp phép gồm Molravir 400 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam, Movinavir hàm lượng 200 mg của Công ty Cổ phần Hóa - dược phẩm Mekorpha và Molnupiravir Stella 400 của Công ty TNHH Stellapharm.

Molnupiravir là hoạt chất có kháng virus, được xem là "" quan trọng trong điều trị F0 tại nhà. Thuốc có tác dụng giảm tải lượng virus khi sử dụng ở giai đoạn đầu mắc bệnh, từ đó giảm nguy cơ trở nặng và tử vong. Thuốc dạng viên, dùng theo đường uống, thuận tiện cho F0 tại nhà.

Như vậy, đây là thuốc kháng virus đầu tiên điều trị Covid-19 được cấp phép tại Việt Nam. Quyết định cấp phép khẩn cấp thuốc molnupiravir của Cục Quản lý Dược căn cứ đề xuất hôm 5/1 của Hội đồng Tư vấn cấp giấy phép lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Ba điều kiện đi kèm với đề xuất cấp phép khẩn cấp là doanh nghiệp phải kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất; tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành; tiếp tục nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước
Thuốc molnupiravir cấp cho F0 điều trị tại nhà. Ảnh: Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP HCM.

Trước đó, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã họp đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế; phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, theo quy định.

Ngoài ra, Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị Covid-19.

Đồng thời, Cục yêu cầu các đơn vị tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (TP Hồ Chí Minh) theo quy định.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục
Vì sao "tình cũ" của Song Hye Kyo ly hôn?

Vì sao "tình cũ" của Song Hye Kyo ly hôn?

16-10-2025 12:23

Mới đây, công ty quản lý XYZ Studio xác nhận Jung Sung Il và vợ đã chính thức đường ai nấy đi sau gần 9 năm chung sống.

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
Người trẻ “xích” điện thoại vào tường để thoát
16 Tháng 10, 2025

Ngày càng nhiều người trẻ tại Mỹ tìm cách giới hạn việc sử dụng điện thoại thông minh bằng cách... treo nó lên tường như một chiếc điện thoại bàn để “gác máy” sau giờ làm.

Đọc thêm
Hoa hậu Đỗ Thị Hà kết hôn với Tổng giám đốc tập đoàn lớn

Hoa hậu Đỗ Thị Hà kết hôn với Tổng giám đốc tập đoàn lớn

16 Tháng 10, 2025

Hoa hậu Việt Nam 2020 Đỗ Thị Hà chuẩn bị tổ chức hôn lễ với bạn trai doanh nhân sau nhiều năm gắn bó.

TPHCM sẽ giải được bài toán kẹt xe vào năm 2035

TPHCM sẽ giải được bài toán kẹt xe vào năm 2035

16 Tháng 10, 2025

Việc hoàn thiện các tuyến vành đai, đầu tư metro, dời các cảng dọc sông Sài Gòn về Cái Mép Thị Vải... kỳ vọng...

‘HLV Park Hang Seo sẽ nâng tầm bóng đá Indonesia’

‘HLV Park Hang Seo sẽ nâng tầm bóng đá Indonesia’

16 Tháng 10, 2025

Chuyên gia bóng đá Supriyono Prima tiến cử HLV Park Hang Seo dẫn dắt bóng đá Indonesia.

BLACKPINK trở thành người phụ nữ có sức ảnh hưởng nhất châu Á

BLACKPINK trở thành người phụ nữ có sức ảnh hưởng nhất châu Á

15 Tháng 10, 2025

BLACKPINK đứng đầu bảng xếp hạng người phụ nữ có sức ảnh hưởng nhất châu Á do Tạp chí Fortune bình chọn.

Ông Trump đe dọa trừng phạt thành viên NATO

Ông Trump đe dọa trừng phạt thành viên NATO

15 Tháng 10, 2025

Tổng thống Mỹ Donald Trump đã đe dọa áp đặt thuế quan trừng phạt đối với Tây Ban Nha vì không đáp ứng được yêu...

Miễn xử phạt hành chính về thuế cho doanh nghiệp vùng bão, lụt

Miễn xử phạt hành chính về thuế cho doanh nghiệp vùng bão, lụt

15 Tháng 10, 2025

Chính sách này nhằm hỗ trợ người nộp thuế sớm khắc phục hậu quả thiên tai, ổn định sản xuất kinh doanh... trong bối cảnh...

Ronaldo lập kỷ lục ghi bàn lịch sử ở vòng loại World Cup

Ronaldo lập kỷ lục ghi bàn lịch sử ở vòng loại World Cup

15 Tháng 10, 2025

Cristiano Ronaldo trở thành cầu thủ ghi nhiều bàn nhất lịch sử vòng loại World Cup với 41 pha lập công cho tuyển quốc gia...

Giá vàng hôm nay 15/10 tiếp đà tăng lên 146 triệu đồng, thế giới vượt 4.100 USD

Giá vàng hôm nay 15/10 tiếp đà tăng lên 146 triệu đồng, thế giới vượt 4.100 USD

15 Tháng 10, 2025

Giá vàng trong nước (15/10) tiếp đà tăng mạnh thêm 2 triệu đồng, lên vượt mốc 146 triệu đồng/lượng. Còn vàng thế giới tăng vượt...

Vì sao nhiều sinh viên Indonesia thất nghiệp?

Vì sao nhiều sinh viên Indonesia thất nghiệp?

15 Tháng 10, 2025

Trong nhiều năm, Indonesia đẩy mạnh giáo dục STEM để thúc đẩy phát triển quốc gia.

Vì sao

Vì sao "mỹ nhân đẹp nhất Philippines" bất ngờ xuất hiện tại Việt Nam?

15 Tháng 10, 2025

"Mỹ nhân đẹp nhất Philippines" Marian Rivera xuất hiện tại TPHCM vào sáng nay (14/10) trong sự chào đón của đông đảo người hâm mộ...

Vụ Shark Bình, tạm giữ, phong tỏa tổng số khoảng 900 tỷ đồng, gồm 597 cây vàng, đô la Mỹ, 18 sổ đỏ

Vụ Shark Bình, tạm giữ, phong tỏa tổng số khoảng 900 tỷ đồng, gồm 597 cây vàng, đô la Mỹ, 18 sổ đỏ

15 Tháng 10, 2025

Trong vụ án Shark Bình, Cơ quan CSĐT Công an TP. Hà Nội đã tạm giữ, phong tỏa tiền, tài khoản chứng khoán, tài sản...

Gaza- Ngày chiến tranh kết thúc!

Gaza- Ngày chiến tranh kết thúc!

15 Tháng 10, 2025

Cuộc chiến đã giết chết gần 68.000 người Palestine trong một chiến dịch mà những người ủng hộ nhân quyền hàng đầu mô tả là...

Thủ tướng Chính phủ đồng ý phương án nghỉ Tết Bính Ngọ 9 ngày liên tục

Thủ tướng Chính phủ đồng ý phương án nghỉ Tết Bính Ngọ 9 ngày liên tục

14 Tháng 10, 2025

Tết Nguyên đán Bính Ngọ, cán bộ, công chức, viên chức người lao động sẽ được nghỉ 9 ngày liên tục. Kỳ nghỉ bắt đầu...

Shark Bình bị bắt vì tội gì?

Shark Bình bị bắt vì tội gì?

14 Tháng 10, 2025

Ông Nguyễn Hòa Bình (Shark Bình) bị khởi tố, bắt tạm giam về tội Lừa đảo chiếm đoạt tài sản và tội Vi phạm quy...

0.92561 sec| 2304.383 kb