Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, cấp phép khẩn cấp 3 loại thuốc chứa hoạt chất molnupiravir điều trị Covid-19 do doanh nghiệp Việt Nam sản xuất.

Đại diện Cục Quản lý Dược chiều 17/2 xác nhận thông tin trên và cho biết đã ban hành danh mục thuốc đi kèm. Theo đó, ba loại thuốc được cấp phép gồm Molravir 400 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam, Movinavir hàm lượng 200 mg của Công ty Cổ phần Hóa - dược phẩm Mekorpha và Molnupiravir Stella 400 của Công ty TNHH Stellapharm.

Molnupiravir là hoạt chất có kháng virus, được xem là "" quan trọng trong điều trị F0 tại nhà. Thuốc có tác dụng giảm tải lượng virus khi sử dụng ở giai đoạn đầu mắc bệnh, từ đó giảm nguy cơ trở nặng và tử vong. Thuốc dạng viên, dùng theo đường uống, thuận tiện cho F0 tại nhà.

Như vậy, đây là thuốc kháng virus đầu tiên điều trị Covid-19 được cấp phép tại Việt Nam. Quyết định cấp phép khẩn cấp thuốc molnupiravir của Cục Quản lý Dược căn cứ đề xuất hôm 5/1 của Hội đồng Tư vấn cấp giấy phép lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Ba điều kiện đi kèm với đề xuất cấp phép khẩn cấp là doanh nghiệp phải kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất; tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành; tiếp tục nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Chính thức cấp phép 3 loại thuốc chứa Molnupiravir sản xuất trong nước
Thuốc molnupiravir cấp cho F0 điều trị tại nhà. Ảnh: Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP HCM.

Trước đó, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã họp đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế; phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, theo quy định.

Ngoài ra, Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế Molnupiravir trong điều trị Covid-19.

Đồng thời, Cục yêu cầu các đơn vị tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có), gửi báo cáo về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (TP Hồ Chí Minh) theo quy định.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục
Từ việc “không thích ăn rau” Hoa hậu Thùy Tiên cùng lập công ty với Quang Linh Vlogs để bán kẹo Kera

Từ việc “không thích ăn rau” Hoa hậu Thùy Tiên cùng lập công ty với Quang Linh Vlogs để bán kẹo Kera

08-09-2025 06:56

Nhóm Quang Ling Vlogs, Hằng Du Mục khi bàn bạc phương án kinh doanh đã đưa ra ý tưởng tặng sản phẩm kẹo rau củ Kera cho Nguyễn Thúc Thùy Tiên và mời đồng hành cùng sản phẩm vì hoa hậu này “không thích ăn rau”.

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
Thủ tướng “lệnh” siết tín dụng đầu cơ, khẩn trương xây dựng trung tâm tài chính quốc tế trước 15/9
08 Tháng 09, 2025

Tại phiên họp Chính phủ thường kỳ tháng 8, Thủ tướng Phạm Minh Chính nhấn mạnh định hướng tập trung dòng vốn tín dụng vào sản xuất – kinh doanh, cải thiện đời sống nhân dân, không để chảy vào đầu cơ.

Đọc thêm
Hoa hậu Thùy Tiên, Quang Linh Vlogs, Hằng Du Mục bị đề nghị truy tố khung hình phạt như thế nào?

Hoa hậu Thùy Tiên, Quang Linh Vlogs, Hằng Du Mục bị đề nghị truy tố khung hình phạt như thế nào?

07 Tháng 09, 2025

Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an đã hoàn tất kết luận, đề nghị truy tố Hoa hậu Nguyễn Thúc Thùy Tiên, Quang...

U23 Việt Nam thắng vất vả Singapore

U23 Việt Nam thắng vất vả Singapore

07 Tháng 09, 2025

Đánh bại U23 Singapore ở lượt trận thứ hai bảng C vòng loại U23 châu Á, U23 Việt Nam sáng cửa góp mặt ở vòng...

Ông Trump tiếc nuối vì

Ông Trump tiếc nuối vì "để mất" Ấn độ, Nga vào tay Trung Quốc

07 Tháng 09, 2025

Tổng thống Mỹ Donald Trump mới đây tỏ ra tiếc nuối chia sẻ rằng, Ấn Độ và Nga đã ngả về phía Trung Quốc đồng...

Độ Mixi bị Sao nhập ngũ gỡ hình ảnh giữa ồn ào hút shisha

Độ Mixi bị Sao nhập ngũ gỡ hình ảnh giữa ồn ào hút shisha

07 Tháng 09, 2025

Độ Mixi bị gỡ hình ảnh khỏi Sao nhập ngũ sau ồn ào hút shisha, gây xôn xao cộng đồng mạng và dấy lên nhiều...

Đội tuyển Việt Nam nhận tin kém vui trên bảng xếp hạng FIFA

Đội tuyển Việt Nam nhận tin kém vui trên bảng xếp hạng FIFA

06 Tháng 09, 2025

Đội tuyển Việt Nam bất ngờ tụt bậc trên bảng xếp hạng FIFA mới nhất dù không bị trừ điểm sau trận thua CLB Thép...

Triệu Vy tái xuất giữa biến cố

Triệu Vy tái xuất giữa biến cố

06 Tháng 09, 2025

Sau bốn năm vắng bóng khỏi làng giải trí Trung Quốc, nữ diễn viên Triệu Vy bất ngờ đăng tải loạt ảnh du lịch tại...

Ông Zelensky tuyên bố Ukraine ra đòn trừng phạt 2 quốc gia EU

Ông Zelensky tuyên bố Ukraine ra đòn trừng phạt 2 quốc gia EU

06 Tháng 09, 2025

Tổng thống Ukraine Vladimir Zelensky tuyên bố rằng các cuộc tấn công của Kiev vào nguồn cung cấp năng lượng từ Nga cho Hungary và...

"Còn vài tuần nữa": Châu Âu chuẩn bị cho tình huống xấu nhất

06 Tháng 09, 2025

Thuế quan của Mỹ đối với thép và nhôm đã ảnh hưởng đến ngành công nghiệp châu Âu. Các nhà chế biến phế liệu đã...

Park Min Young gây tranh cãi vì ngoại hình khác lạ

Park Min Young gây tranh cãi vì ngoại hình khác lạ

06 Tháng 09, 2025

Gương mặt khác lạ của Park Min Young trong chuỗi hoạt động quảng bá phim “Confidence Queen” khiến công chúng Hàn Quốc xôn xao.

Neymar được hưởng thừa kế 1 tỷ USD?

Neymar được hưởng thừa kế 1 tỷ USD?

06 Tháng 09, 2025

Đại diện của Neymar lên tiếng về thông tin tiền đạo người Brazil được thừa kế số tiền 1 tỷ USD.

 Tàu điện Hà Nội phục vụ gần 2 triệu lượt hành khách dịp Quốc khánh

Tàu điện Hà Nội phục vụ gần 2 triệu lượt hành khách dịp Quốc khánh

05 Tháng 09, 2025

Theo số liệu từ Công ty TNHH MTV Đường sắt Hà Nội (Hà Nội Metro), từ ngày 21/8 đến hết ngày 2/9, đơn vị đã...

Hòa Minzy trở thành nữ nghệ sĩ Vpop có màn ra mắt ấn tượng nhất thế giới

Hòa Minzy trở thành nữ nghệ sĩ Vpop có màn ra mắt ấn tượng nhất thế giới

05 Tháng 09, 2025

Hòa Minzy vượt mốc 1 tỷ lượt xem, 3 triệu người theo dõi và thống lĩnh Top Trending toàn cầu.

Giúp Argentina ‘hạ đẹp’ Venezuela, Messi đạt cột mốc ấn tượng

Giúp Argentina ‘hạ đẹp’ Venezuela, Messi đạt cột mốc ấn tượng

05 Tháng 09, 2025

Messi tỏa sáng rực rỡ giúp Argentina thắng cách biệt Venezuela ở vòng loại World Cup 2026 khu vực Nam Mỹ.

Siêu máy tính dự đoán trận U23 Việt Nam - U23 Singapore

Siêu máy tính dự đoán trận U23 Việt Nam - U23 Singapore

05 Tháng 09, 2025

Chuyên trang thống kê Besoccer đã đưa ra đoán về kết quả trận đấu giữa U23 Việt Nam và U23 Singapore ở vòng loại U23...

0.93661 sec| 2308.383 kb