Cụ thể, Thanh tra Bộ Y tế vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L (Romania) 70.000.000 đồng do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc viên nén Zovitit, số GĐKLH: VN-15819-12, số lô: 0017, NSX: 03/05/23, HSD: 02/05/26 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật; đồng thời buộc tiêu huỷ 27.580 viên thuốc vi phạm chất lượng này.
Ảnh minh hoạ: AF
Hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5 Điều 4 và điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L(Romania) phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L(Romania) không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Liên quan đến thuốc này, trước đó, hồi tháng 9/2024, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 3005/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 (Viên nang chứa vi hạt Zovitit (Acyclovir 200mg), Số GĐKLH: VN-15819-12, Số lô: 0017, NSX: 03/05/23, HD: 02/05/26 do Công ty S.C. Slavia Pharma S.R.L (Romania) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Zovitit không đạt chất lượng ; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thu hồi; xử lý những đơn vị vi phạm theo quý định hiện hành.
Zovitit là thuốc được chỉ định điều trị nhiễm virus Herpes simplex, phòng ngừa tái nhiễm Herpes sinh dục, suy giảm miễn dịch...
Bình luận
TVQuản trị viênQuản trị viên
Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm