Thu hồi và tiêu hủy toàn quốc lô sữa rửa mặt Gammaphil không đạt công bố chất lượng

Phát hiện thành phần không công bố

Kết quả kiểm nghiệm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Yên Bái thực hiện ngày 17/6/2025 cho thấy lô sản phẩm Gammaphil số GMPA010524 chứa methylparaben và propylparaben, vốn không có trong hồ sơ công bố sản phẩm đã được Cục Quản lý Dược cấp phép.

Sản phẩm được sản xuất bởi Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA, có địa chỉ tại quận Tân Phú và nhà máy ở Củ Chi, TP. HCM. Trên nhãn thể hiện số phiếu công bố 000669/21/CBMP‑HCM, số lô GMPA010524, ngày sản xuất 2/5/2024 và hạn sử dụng đến 2/5/2027.

Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – chai 125ml.

Hành động xử lý kiên quyết

Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế trên toàn quốc thông báo đến cơ sở kinh doanh ngừng ngay việc sử dụng lô sản phẩm này, thu hồi và tổ chức tiêu hủy theo quy định. Công ty GAMMA phải gửi thông báo thu hồi đến nơi phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và báo cáo kết quả thu hồi cho Cục trước ngày 2/8/2025. Đồng thời, Sở Y tế TP.HCM có trách nhiệm giám sát quá trình thực hiện, thu hồi phiếu công bố và xử lý nếu phát hiện sai phạm.

Hai sản phẩm mà Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm Gamma sản xuất có công thức không đúng như hồ sơ công bố, bị xử phạt tháng 11/2024.

Nguy cơ tiềm ẩn với sức khỏe người dùng

Methylparaben và propylparaben là chất bảo quản phổ biến nhưng nếu dùng không đúng hàm lượng hoặc không được công bố đầy đủ có thể gây dị ứng, rối loạn nội tiết, và ảnh hưởng lâu dài đến sức khỏe, đặc biệt ở nhóm người nhạy cảm. Việc sản phẩm chứa các thành phần không công bố khiến người tiêu dùng đối mặt với nguy cơ không lường trước được.

Cục Quản lý Dược đã thể hiện trách nhiệm trong việc bảo vệ người tiêu dùng khi đưa ra quyết định thu hồi khẩn cấp với lô sản phẩm chứa thành phần không đúng công bố. Hành động này là lời nhắc về sự nghiêm túc trong sản xuất và quản lý mỹ phẩm. Người tiêu dùng được khuyến cáo ngừng sử dụng sản phẩm vi phạm và chủ động liên hệ nơi mua để được hướng dẫn hoàn trả hoặc xử lý thích hợp.