Thu hồi lô thuốc giúp bổ sung hormone tuyến giáp vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi lô thuốc giúp bổ sung hormone tuyến giáp vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Bộ Y tế vừa có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) giúp bổ sung hormone tuyến giáp vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Mới đây, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg), số giấy đăng ký lưu hành VN-22010-19, Số lô: E27621012, ngày sản xuất 8/7/2021, hạn dùng 7/7/2024.

Levosum là thuốc giúp bổ sung hormone tuyến giáp, được sử dụng để điều trị thay thế cho các trường hợp mắc chứng suy giáp, do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

Thu hồi lô thuốc giúp bổ sung hormone tuyến giáp vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuốc viên nén Levosum

Theo Cục Quản lý Dược, lý do loại thuốc này bị thu hồi là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng, vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Levosum và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/12/2022, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Đồng thời, yêu cầu các sở y tế các địa phương, y tế các ngành thông báo cho tất cả cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế Hà Nội chịu trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Nổi bật trang chủ
Hơn 23 nghìn học sinh lớp 12 ở Thái Bình đăng ký dự thi THPT
29 Tháng 04, 2025

23.743 học sinh lớp 12 và 751 thí sinh tự do tại Thái Bình đã hoàn tất thủ tục đăng ký dự thi tốt nghiệp trực tuyến.

Đọc thêm
Hà Nội: Không để hành khách bị dồn ứ hay thiếu xe dịp lễ 30-4

Hà Nội: Không để hành khách bị dồn ứ hay thiếu xe dịp lễ 30-4

29 Tháng 04, 2025

Dự kiến, 3 bến xe lớn của Hà Nội sẽ tăng cường hơn 600 lượt xe phục vụ người dân trong cao điểm nghỉ lễ...

Hoa hậu Tiểu Vy, Thanh Thủy tự hào tham gia diễu binh, diễu hành

Hoa hậu Tiểu Vy, Thanh Thủy tự hào tham gia diễu binh, diễu hành

29 Tháng 04, 2025

Hoa hậu Tiểu Vy, Thanh Thủy, Nam vương Tuấn Ngọc cùng dàn nghệ sĩ đã có mặt từ 3h sáng để chuẩn bị cho lễ...

Mỹ bất ngờ nhượng bộ Ukraine về viện trợ đã cung cấp

Mỹ bất ngờ nhượng bộ Ukraine về viện trợ đã cung cấp

29 Tháng 04, 2025

Ukraine và Mỹ nhất trí rằng viện trợ của Mỹ trước đây sẽ không được tính đến trong thỏa thuận về tài nguyên lòng đất...

Sân bay Tân Sơn Nhất dự kiến đón 122 nghìn khách/ngày trong dịp lễ 30/4 - 1/5

Sân bay Tân Sơn Nhất dự kiến đón 122 nghìn khách/ngày trong dịp lễ 30/4 - 1/5

28 Tháng 04, 2025

Riêng hai ngày cao điểm nhất 2/5 và 4/5, dự kiến mỗi ngày sân bay đón 126.000 khách.

Truyền thông Đức báo tin xấu cho ông Zelensky

Truyền thông Đức báo tin xấu cho ông Zelensky

28 Tháng 04, 2025

Tổng thống Ukraine Zelensky đã tự mắc kẹt trong tiến trình đàm phán với Ukraine, chuyên gia địa chính trị Nicholas Butylin viết trong một...

0.91654 sec| 2251.82 kb