Thu hồi lô thuốc giúp bổ sung hormone tuyến giáp vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi lô thuốc giúp bổ sung hormone tuyến giáp vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Bộ Y tế vừa có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) giúp bổ sung hormone tuyến giáp vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Mới đây, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg), số giấy đăng ký lưu hành VN-22010-19, Số lô: E27621012, ngày sản xuất 8/7/2021, hạn dùng 7/7/2024.

Levosum là thuốc giúp bổ sung hormone tuyến giáp, được sử dụng để điều trị thay thế cho các trường hợp mắc chứng suy giáp, do Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

Thu hồi lô thuốc giúp bổ sung hormone tuyến giáp vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuốc viên nén Levosum

Theo Cục Quản lý Dược, lý do loại thuốc này bị thu hồi là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng, vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Levosum và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/12/2022, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Đồng thời, yêu cầu các sở y tế các địa phương, y tế các ngành thông báo cho tất cả cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế Hà Nội chịu trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục
Mỹ hỗ trợ Ukraine ‘vừa đánh vừa đàm’

Mỹ hỗ trợ Ukraine ‘vừa đánh vừa đàm’

04-04-2025 07:07

Theo giới chức Washington, Mỹ sẽ đưa Kiev vào bàn đàm phán với Nga nhưng sẽ tiếp tục hỗ trợ Quân đội Ukraine giành lợi thế trên chiến trường.

Nổi bật trang chủ
Trọng tài FIFA bắt trận cầu đinh vòng 17 V-League
03 Tháng 04, 2025

Trận đại chiến giữa Hà Nội FC và Đông Á Thanh Hóa sẽ được điều khiển bởi 2 vị trọng tài FIFA người Malaysia.

Đọc thêm
Công an Hà Nội thua đáng tiếc PSM Makassar ở Cúp C1 Đông Nam Á

Công an Hà Nội thua đáng tiếc PSM Makassar ở Cúp C1 Đông Nam Á

03 Tháng 04, 2025

Câu lạc bộ Công an Hà Nội gây thất vọng khi để thua trước PSM Makassar ở bán kết lượt đi Cúp C1 Đông Nam...

'Địa đạo: Mặt trời trong bóng tối': Xứng đáng với tầm vóc

'Địa đạo: Mặt trời trong bóng tối': Xứng đáng với tầm vóc

03 Tháng 04, 2025

Theo đạo diễn Bùi Thạc Chuyên, 'Địa đạo: Mặt trời trong bóng tối' được làm với tất cả tình yêu với mảnh đất Củ Chi,...

Diễu binh, diễu hành kỷ niệm Ngày 30/4 tại TP.HCM diễn ra ở đâu, khi nào?

Diễu binh, diễu hành kỷ niệm Ngày 30/4 tại TP.HCM diễn ra ở đâu, khi nào?

03 Tháng 04, 2025

Diễu binh, diễu hành kỷ niệm 50 năm Ngày Giải phóng miền Nam, thống nhất đất nước (30/4) tại TP.HCM sẽ diễn ra vào sáng...

“Như chưa hề có cuộc chia ly” phát sóng trở lại trên VTV1 sau 7 năm

“Như chưa hề có cuộc chia ly” phát sóng trở lại trên VTV1 sau 7 năm

03 Tháng 04, 2025

Đại diện ê-kíp thực hiện “Như chưa hề có cuộc chia ly” cho biết, chương trình này sẽ phát sóng trở lại trên VTV1 vào...

Ngoại trưởng Nga bất ngờ báo tín hiệu vui trong các cuộc đàm phán với Mỹ

Ngoại trưởng Nga bất ngờ báo tín hiệu vui trong các cuộc đàm phán với Mỹ

03 Tháng 04, 2025

Ngày 1/4, Ngoại trưởng Nga Sergey Lavrov cho biết, Moscow và Washington đang đạt được tiến triển trong việc xóa bỏ những trở ngại trong...

0.72174 sec| 2253.883 kb