Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng

Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty Cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phải tiến hành thu hồi số thuốc Novotec-70 vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd., có địa chỉ trụ sở chính ở India.

Nguyên nhân bị xử phạt là do đơn vị này sản xuất thuốc Novotec-70 (được chỉ định điều trị loãng xương ở người lớn tuổi, phụ nữ mãn kinh để giảm nguy cơ gãy xương), số giấy đăng ký lưu hành: VN-22482-19, số lô sản xuất: E11532001, ngày sản xuất: 5/3/2020, hạn dùng: 4/3/2023 vi phạm chất lượng mức độ 2.

Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd. bị phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Novotec-70 vi phạm chất lượng nêu trên.  Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở nhập khẩu lô thuốc nêu trên vào Việt Nam là Công ty Cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.

Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng

Một lô thuốc Novotec-70 bị tiêu hủy vì vi phạm chất lượng mức độ 2

Bên cạnh Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd., Cục Quản lý dược cũng xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông, có địa chỉ trụ sở chính ở lô số 07, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP HCM.

Lý do bị xử phạt là do công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, đối với 8 thuốc: Smodir-DT; Debomin plus; Batigan; Omcetti; Mumcal; Tyrozet; Devitoc và Fudcime.

Công ty này có nhiều tình tiết tăng nặng khi có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc. Hơn nữa, công ty này cũng không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với 3 thuốc: Bakidol 650 (tên mới: Eagib); Pegianin (tên mới: Roteki) và Ormyco 120mg (tên mới: Ormyco 120). Tổng số tiền xử phạt với 3 nhóm hành vi vi phạm của Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông là 160 triệu đồng. 

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng có quyết định xử phạt 100 triệu đồng với hành vi vi phạm hành chính của Công ty Cổ phần US Pharma USA, có địa chỉ trụ sở chính: Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, TP.HCM.

Công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 8 thuốc: Tabracef; Lotrial S; Glimepirid 2-US; Cardipredson 4; Bitrepso; Robpredni sweet; Robmedtril số lô 030522 và Cefdinir 300.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
Nữ cảnh sát
02 Tháng 07, 2025

Thanh tra De Andrade thuộc Sở cảnh sát Hollywood, bang Florida thu hút sự chú ý lớn trên mạng xã hội Mỹ nhờ ngoại hình quyến rũ.

Đọc thêm
Mỹ rút khỏi Ukraine, trao ấn kiếm cho Nga

Mỹ rút khỏi Ukraine, trao ấn kiếm cho Nga

01 Tháng 07, 2025

Mỹ đang dần dần rút khỏi các tiến trình ở Ukraine, giúp cho Lực lượng Vũ trang Nga chiếm ưu thế tuyệt đối trước Quân...

Lưu Diệc Phi vắng mặt tại Bạch Ngọc Lan vì trượt Thị hậu?

Lưu Diệc Phi vắng mặt tại Bạch Ngọc Lan vì trượt Thị hậu?

01 Tháng 07, 2025

Tối 27/6, Lưu Diệc Phi gây chú ý khi bất ngờ vắng mặt tại lễ trao giải truyền hình danh giá Bạch Ngọc Lan.

Malaysia đón tin kém vui ở giải CAFA Cup 2025

Malaysia đón tin kém vui ở giải CAFA Cup 2025

01 Tháng 07, 2025

Đội tuyển Malaysia đặt kỳ vọng rất cao tại CAFA Cup song nguy cơ thiếu vắng nhiều ngôi sao ở giải đấu này.

Hà Nội chuẩn bị công bố điểm thi vào lớp 10

Hà Nội chuẩn bị công bố điểm thi vào lớp 10

30 Tháng 06, 2025

Hội đồng chấm thi kỳ thi tuyển sinh vào lớp 10 THPT công lập năm học 2025-2026 của TP Hà Nội đang hoàn thiện các...

Hành trình từ chiếc xe lăn đến giảng đường quốc tế của chàng trai tật nguyền

Hành trình từ chiếc xe lăn đến giảng đường quốc tế của chàng trai tật nguyền

30 Tháng 06, 2025

Vượt qua nhiều giới hạn về thể chất lẫn tinh thần, Nguyễn Tuấn Anh viết tiếp giấc mơ học thuật và hoàn thành chương trình...

Anh có kế hoạch tấn công Ukraine từ hai phía

Anh có kế hoạch tấn công Ukraine từ hai phía

30 Tháng 06, 2025

Nhiều người Anh, cả cánh hữu và cánh tả, đang có xu hướng từ bỏ sự ủng hộ dành cho Ukraine, tờ Telegraph viết.

Tiến Nguyễn liên tục có động thái đặc biệt, team Quang Linh Vlogs quay trở lại?

Tiến Nguyễn liên tục có động thái đặc biệt, team Quang Linh Vlogs quay trở lại?

30 Tháng 06, 2025

Những động thái đặc biệt của Tiến Nguyễn người em thân thiết Quang Linh Vlogs nhanh chóng thu hút sự chú ý của cộng...

Mở thêm lối vào ga T3 sân bay Tân Sơn Nhất để giảm kẹt xe đường Cộng Hòa

Mở thêm lối vào ga T3 sân bay Tân Sơn Nhất để giảm kẹt xe đường Cộng Hòa

30 Tháng 06, 2025

Trước tình trạng kẹt xe nghiêm trọng tại khu vực quanh sân bay Tân Sơn Nhất, TP.HCM đã triển khai phương án mở thêm đường...

"Sẽ không có sự nhượng bộ nào", Mỹ cảnh báo NATO về lá bài chủ chốt của Nga

30 Tháng 06, 2025

Những người phản đối Nga có thể đã quên mất quân bài chủ chốt của Nga dưới hình thức vũ khí hạt nhân trong nỗ...

Bắt tạm giam Kế toán trường học ở Phú Thọ chiếm đoạt tiền bảo hiểm y tế học sinh

Bắt tạm giam Kế toán trường học ở Phú Thọ chiếm đoạt tiền bảo hiểm y tế học sinh

30 Tháng 06, 2025

Công an tỉnh Phú Thọ khởi tố, bắt tạm giam Kế toán trường THCS Ngô Xá (huyện Cẩm Khê) chiếm đoạt tiền bảo hiểm y...

Vì sao “Squid Game 3” gây thất vọng toàn cầu?

Vì sao “Squid Game 3” gây thất vọng toàn cầu?

30 Tháng 06, 2025

Phần ba của loạt phim “Squid Game” ra mắt với kỳ vọng lớn từ khán giả, nhưng bị chê là thiếu kịch tính, nội dung...

Những thống kê 'khủng' về Messi và Ronaldo

Những thống kê 'khủng' về Messi và Ronaldo

29 Tháng 06, 2025

Dù đã lên hàng lão tướng, bộ đôi Messi và Ronaldo và liên tục khiến người hâm mộ ngỡ ngàng với phong độ ấn tượng...

Những cặp đôi nổi tiếng Hàn Quốc 'biến' tình yêu màn ảnh thành cuộc tình thực sự

Những cặp đôi nổi tiếng Hàn Quốc 'biến' tình yêu màn ảnh thành cuộc tình thực sự

29 Tháng 06, 2025

Dưới đây là một số ngôi sao phim truyền hình Hàn Quốc đã từng đóng chung với người yêu hiện tại của mình khiến người...

Sông Lam Nghệ An đón loạt tin vui về nhân sự

Sông Lam Nghệ An đón loạt tin vui về nhân sự

29 Tháng 06, 2025

Đội bóng xứ Nghệ gia hạn hợp đồng với một loạt nhân tố quan trọng hậu V-League 2024/25.

0.86211 sec| 2291.523 kb