Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng

Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty Cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phải tiến hành thu hồi số thuốc Novotec-70 vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd., có địa chỉ trụ sở chính ở India.

Nguyên nhân bị xử phạt là do đơn vị này sản xuất thuốc Novotec-70 (được chỉ định điều trị loãng xương ở người lớn tuổi, phụ nữ mãn kinh để giảm nguy cơ gãy xương), số giấy đăng ký lưu hành: VN-22482-19, số lô sản xuất: E11532001, ngày sản xuất: 5/3/2020, hạn dùng: 4/3/2023 vi phạm chất lượng mức độ 2.

Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd. bị phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Novotec-70 vi phạm chất lượng nêu trên.  Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở nhập khẩu lô thuốc nêu trên vào Việt Nam là Công ty Cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.

Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng

Một lô thuốc Novotec-70 bị tiêu hủy vì vi phạm chất lượng mức độ 2

Bên cạnh Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd., Cục Quản lý dược cũng xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông, có địa chỉ trụ sở chính ở lô số 07, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP HCM.

Lý do bị xử phạt là do công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, đối với 8 thuốc: Smodir-DT; Debomin plus; Batigan; Omcetti; Mumcal; Tyrozet; Devitoc và Fudcime.

Công ty này có nhiều tình tiết tăng nặng khi có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc. Hơn nữa, công ty này cũng không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với 3 thuốc: Bakidol 650 (tên mới: Eagib); Pegianin (tên mới: Roteki) và Ormyco 120mg (tên mới: Ormyco 120). Tổng số tiền xử phạt với 3 nhóm hành vi vi phạm của Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông là 160 triệu đồng. 

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng có quyết định xử phạt 100 triệu đồng với hành vi vi phạm hành chính của Công ty Cổ phần US Pharma USA, có địa chỉ trụ sở chính: Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, TP.HCM.

Công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 8 thuốc: Tabracef; Lotrial S; Glimepirid 2-US; Cardipredson 4; Bitrepso; Robpredni sweet; Robmedtril số lô 030522 và Cefdinir 300.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
AFC nói gì về án phạt tuyển Malaysia của FIFA?
28 Tháng 09, 2025

Liên đoàn Bóng đá châu Á (AFC) có những phản ứng đầu tiên trước án phạt của FIFA dành cho LĐBĐ Malaysia và 7 cầu thủ nhập tịch.

Đọc thêm
Nga tố Ukraine âm mưu khiêu khích ở Ba Lan, Rumania, kích động chiến tranh Nga - NATO

Nga tố Ukraine âm mưu khiêu khích ở Ba Lan, Rumania, kích động chiến tranh Nga - NATO

28 Tháng 09, 2025

Người phát ngôn Bộ Ngoại giao Nga Maria Zakharova dẫn các bản tin truyền thông cho rằng Ukraine có thể đang lên kế hoạch tấn...

Báo chí Đông Nam Á 'dậy sóng' trước án phạt của tuyển Malaysia

Báo chí Đông Nam Á 'dậy sóng' trước án phạt của tuyển Malaysia

27 Tháng 09, 2025

Trước thông tin đội tuyển Malaysia bị FIFA phạt nặng, hàng loạt hãng tin lớn như Reuters, AP, Arab News cùng nhiều báo thể thao...

Chủ shop online doanh thu 24 tỷ đồng bị khởi tố về tội 'Trốn thuế'

Chủ shop online doanh thu 24 tỷ đồng bị khởi tố về tội 'Trốn thuế'

27 Tháng 09, 2025

Nguyễn Bảo Lộc (SN 1989, trú phường Đường Hào, Hưng Yên) bị cáo buộc trốn thuế hơn 300 triệu từ hoạt động kinh doanh online....

Ca sĩ Tuấn Hưng và

Ca sĩ Tuấn Hưng và "Nguyệt thảo mai" lần đầu đóng vợ chồng trong "Bà đừng buồn con"

27 Tháng 09, 2025

"Bà đừng buồn con" giới thiệu hai nhân vật quan trọng do Hà Hương và ca sĩ Tuấn Hưng thể hiện. Cặp đôi đóng vợ...

Dự kiến 6 nhóm chính sách lớn thực hiện đột phá phát triển giáo dục, đào tạo

Dự kiến 6 nhóm chính sách lớn thực hiện đột phá phát triển giáo dục, đào tạo

27 Tháng 09, 2025

Bộ GD&ĐT công bố dự thảo Nghị quyết của Quốc hội về một số cơ chế, chính sách đặc thù để thực hiện đột phá...

Quán cà phê

Quán cà phê "thay áo mới" trước thềm Trung thu, hút giới trẻ check-in

27 Tháng 09, 2025

Chỉ còn hơn một tuần nữa là tới Tết Trung thu. Hiện tại, trên các tuyến phố tại Hà Nội, nhiều quán cà phê đã...

NATO đau đầu vì mất nửa triệu dollars để hạ 1 UAV

NATO đau đầu vì mất nửa triệu dollars để hạ 1 UAV

27 Tháng 09, 2025

Giới chức NATO đang đau đầu tìm vũ khí giá rẻ chống UAV Nga, tránh phải sử dụng tên lửa không đối không trị giá...

Thạc sĩ và tiến sĩ cũng khó tìm việc tại Trung Quốc

Thạc sĩ và tiến sĩ cũng khó tìm việc tại Trung Quốc

27 Tháng 09, 2025

Tỷ lệ thất nghiệp ở nhóm lao động trẻ Trung Quốc tiếp tục leo thang, khi cả nhóm tốt nghiệp gần đây và nhóm đã...

Song Hye Kyo vướng tranh cãi vì thái độ làm việc

Song Hye Kyo vướng tranh cãi vì thái độ làm việc "yêu sách"

27 Tháng 09, 2025

Nhiều cư dân mạng Trung Quốc đang lan truyền các thông tin cho rằng Song Hye Kyo từng có yêu sách vô lý và thái...

Bắn hạ máy bay Nga là khai chiến - Đại sứ Nga cảnh báo nóng NATO

Bắn hạ máy bay Nga là khai chiến - Đại sứ Nga cảnh báo nóng NATO

27 Tháng 09, 2025

Đại sứ Nga tại Pháp Aleksey Meshkov cảnh báo bất kỳ nước NATO nào bắn hạ máy bay quân sự Nga sẽ kích hoạt “chiến...

Sở GD&ĐT TPHCM sẽ kiểm tra đột xuất thu chi đầu năm học từ 29/9

Sở GD&ĐT TPHCM sẽ kiểm tra đột xuất thu chi đầu năm học từ 29/9

26 Tháng 09, 2025

Ngày 26/9, Sở GD&ĐT TPHCM ban hành kế hoạch về kiểm tra chuyên đề tình hình công tác quản lý thu, chi đầu năm học...

TikTok được định giá 14 tỷ USD tại Mỹ

TikTok được định giá 14 tỷ USD tại Mỹ

26 Tháng 09, 2025

Ngày 26/9, Tổng thống Mỹ Donald Trump đã ký một sắc lệnh hành pháp, tuyên bố rằng kế hoạch bán các hoạt động của TikTok...

Sau scandal ồn ào, Trấn Thành “cầm trịch” gameshow ứng dụng AI lần đầu xuất hiện trên sóng truyền hình

Sau scandal ồn ào, Trấn Thành “cầm trịch” gameshow ứng dụng AI lần đầu xuất hiện trên sóng truyền hình

26 Tháng 09, 2025

Thông tin MC Trấn Thành "cầm trịch" gameshow ứng dụng AI, lần đầu tiên xuất hiện trên sóng truyền hình khiến nhiều khán giả tò...

Bộ trưởng Chiến tranh Mỹ bất ngờ ra lệnh họp khẩn cấp các tướng lĩnh cấp cao

Bộ trưởng Chiến tranh Mỹ bất ngờ ra lệnh họp khẩn cấp các tướng lĩnh cấp cao

26 Tháng 09, 2025

Bộ trưởng Chiến tranh Mỹ vừa ra lệnh cho hàng trăm tướng lĩnh khắp nơi trên thế giới tập trung tại một căn cứ ở...

0.73870 sec| 2295.523 kb