Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng

Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty Cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phải tiến hành thu hồi số thuốc Novotec-70 vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd., có địa chỉ trụ sở chính ở India.

Nguyên nhân bị xử phạt là do đơn vị này sản xuất thuốc Novotec-70 (được chỉ định điều trị loãng xương ở người lớn tuổi, phụ nữ mãn kinh để giảm nguy cơ gãy xương), số giấy đăng ký lưu hành: VN-22482-19, số lô sản xuất: E11532001, ngày sản xuất: 5/3/2020, hạn dùng: 4/3/2023 vi phạm chất lượng mức độ 2.

Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd. bị phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Novotec-70 vi phạm chất lượng nêu trên.  Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở nhập khẩu lô thuốc nêu trên vào Việt Nam là Công ty Cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.

Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng

Một lô thuốc Novotec-70 bị tiêu hủy vì vi phạm chất lượng mức độ 2

Bên cạnh Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd., Cục Quản lý dược cũng xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông, có địa chỉ trụ sở chính ở lô số 07, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP HCM.

Lý do bị xử phạt là do công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, đối với 8 thuốc: Smodir-DT; Debomin plus; Batigan; Omcetti; Mumcal; Tyrozet; Devitoc và Fudcime.

Công ty này có nhiều tình tiết tăng nặng khi có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc. Hơn nữa, công ty này cũng không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với 3 thuốc: Bakidol 650 (tên mới: Eagib); Pegianin (tên mới: Roteki) và Ormyco 120mg (tên mới: Ormyco 120). Tổng số tiền xử phạt với 3 nhóm hành vi vi phạm của Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông là 160 triệu đồng. 

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng có quyết định xử phạt 100 triệu đồng với hành vi vi phạm hành chính của Công ty Cổ phần US Pharma USA, có địa chỉ trụ sở chính: Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, TP.HCM.

Công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 8 thuốc: Tabracef; Lotrial S; Glimepirid 2-US; Cardipredson 4; Bitrepso; Robpredni sweet; Robmedtril số lô 030522 và Cefdinir 300.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục
Nghệ An lũ dâng cao trong đêm, nhấn chìm trường học và hàng trăm nhà dân

Nghệ An lũ dâng cao trong đêm, nhấn chìm trường học và hàng trăm nhà dân

23-07-2025 15:57

Hoàn lưu bão số 3 gây lũ lớn chưa từng có tại xã Mỹ Lý (huyện Kỳ Sơn, Nghệ An), khiến nhiều bản làng chìm trong nước. Một trường tiểu học bị nhấn chìm hoàn toàn, hàng trăm hộ dân mất sạch tài sản, phải sơ tán khẩn cấp lên núi.

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
Diệp Lâm Anh lên tiếng trước tin đồn bị bắt vì sử dụng ma túy
23 Tháng 07, 2025

Diệp Lâm Anh bức xúc phủ nhận tin đồn bị bắt vì sử dụng ma túy, sẵn sàng đối chất với cơ quan chức năng.

Đọc thêm
‘Bóng đá Malaysia sẽ bị FIFA cấm vận’

‘Bóng đá Malaysia sẽ bị FIFA cấm vận’

23 Tháng 07, 2025

Chuyên gia bóng đá người Indonesia cho rằng bóng đá Malaysia sẽ bị FIFA cấm vận, do gian lận cầu thủ nhập tịch.

Bộ Công Thương yêu cầu xử lý nghiêm hành vi găm hàng, tăng giá bất hợp lý sau mưa bão

Bộ Công Thương yêu cầu xử lý nghiêm hành vi găm hàng, tăng giá bất hợp lý sau mưa bão

22 Tháng 07, 2025

Trong trường hợp xảy ra thiên tai, các địa phương cần chủ động xử lý các hành vi lợi dụng tình hình để đầu cơ,...

Lisa (BLACKPINK) để lộ hình xăm mới gây 'bão' mạng

Lisa (BLACKPINK) để lộ hình xăm mới gây 'bão' mạng

22 Tháng 07, 2025

Hình xăm mới của Lisa (BLACKPINK) đã làm dấy lên nhiều đồn đoán về đời sống tình cảm của cô.

Đại học Huế công bố điểm sàn tuyển sinh đại học năm 2025

Đại học Huế công bố điểm sàn tuyển sinh đại học năm 2025

22 Tháng 07, 2025

Ngày 22/7, Hội đồng tuyển sinh Đại học Huế công bố ngưỡng đảm bảo chất lượng đầu vào (điểm sàn) tuyển sinh đại học hệ...

Phương Oanh:

Phương Oanh: "Tôi chỉ cố gắng sống tử tế..."

22 Tháng 07, 2025

Tối 21/7, trên trang cá nhân, diễn viên Phương Oanh thông báo chính thức trở lại màn ảnh nhỏ sau 4 năm vắng bóng để...

U23 Việt Nam đón tin vui trước trận gặp Campuchia

U23 Việt Nam đón tin vui trước trận gặp Campuchia

22 Tháng 07, 2025

Trước trận đại chiến gặp trận gặp Campuchia, U23 Việt Nam đón tin vui về nhân sự.

Cựu Thủ tướng Ukraine tiết lộ cách Mỹ sẽ tấn công Kiev

Cựu Thủ tướng Ukraine tiết lộ cách Mỹ sẽ tấn công Kiev

22 Tháng 07, 2025

Cựu Thủ tướng Ukraine Nikolai Azarov cho biết trên kênh Telegram của mình rằng thuế quan của Washington đối với người mua nhiên liệu của...

Ngành Đông Phương học tại Phenikaa Uni: Học thực chiến - Vươn tầm quốc tế - Sẵn sàng hội nhập!

Ngành Đông Phương học tại Phenikaa Uni: Học thực chiến - Vươn tầm quốc tế - Sẵn sàng hội nhập!

22 Tháng 07, 2025

Không chỉ là nơi học ngoại ngữ, ngành Đông Phương học tại Đại học Phenikaa là điểm đến lý tưởng cho những bạn trẻ yêu...

Hà Nội: Nhiều cơ sở sát hạch lái xe thiếu thí sinh

Hà Nội: Nhiều cơ sở sát hạch lái xe thiếu thí sinh

22 Tháng 07, 2025

Triển khai cao điểm tổ chức sát hạch cấp giấy phép lái xe (GPLX), mỗi ngày, Phòng Cảnh sát giao thông, Công an TP Hà...

Truyền thông: Ukraine hoảng loạn trước khả năng ông Trump gây bất ngờ

Truyền thông: Ukraine hoảng loạn trước khả năng ông Trump gây bất ngờ

22 Tháng 07, 2025

Ukraine nghi ngờ Tổng thống Mỹ Donald Trump hoàn toàn ủng hộ Kiev và sẽ không đột nhiên làm xấu đi mối quan hệ, tờ...

Taylor Swift, Selena Gomez gây sốt với phong cách thập niên 70

Taylor Swift, Selena Gomez gây sốt với phong cách thập niên 70

22 Tháng 07, 2025

Nữ ca sĩ Taylor Swift đã xuất hiện rạng rỡ tại bữa tiệc sinh nhật mang phong cách disco đậm chất thập niên 70 của...

Bão số 3 tiếp tục mạnh lên giật cấp 12, còn cách Quảng Ninh hơn 100km

Bão số 3 tiếp tục mạnh lên giật cấp 12, còn cách Quảng Ninh hơn 100km

21 Tháng 07, 2025

Sức gió mạnh nhất cấp 9-10 (75-102km/h), giật cấp 12; dự báo trong 3 giờ tới, bão số 3 di chuyển theo hướng Tây Tây...

Bão Wipha gây cảnh báo cao nhất ở Hồng Kông, khiến tất cả các chuyến bay bị hủy

Bão Wipha gây cảnh báo cao nhất ở Hồng Kông, khiến tất cả các chuyến bay bị hủy

21 Tháng 07, 2025

Bão Wipha đã gây gián đoạn nghiêm trọng các chuyến bay vào Chủ nhật tại Hồng Kông và một số sân bay lân cận ở...

Nam thanh niên 19 tuổi đột nhập nhà chủ cũ trộm 5 chỉ vàng và 670 triệu đồng

Nam thanh niên 19 tuổi đột nhập nhà chủ cũ trộm 5 chỉ vàng và 670 triệu đồng

21 Tháng 07, 2025

Đối Nguyễn Công Thương đột nhập nhà người chủ cũ lấy trộm 5 chỉ vàng và hơn 670 triệu đồng tiền mặt trong két sắt....

0.80613 sec| 2291.523 kb