Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng

Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty Cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phải tiến hành thu hồi số thuốc Novotec-70 vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd., có địa chỉ trụ sở chính ở India.

Nguyên nhân bị xử phạt là do đơn vị này sản xuất thuốc Novotec-70 (được chỉ định điều trị loãng xương ở người lớn tuổi, phụ nữ mãn kinh để giảm nguy cơ gãy xương), số giấy đăng ký lưu hành: VN-22482-19, số lô sản xuất: E11532001, ngày sản xuất: 5/3/2020, hạn dùng: 4/3/2023 vi phạm chất lượng mức độ 2.

Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd. bị phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Novotec-70 vi phạm chất lượng nêu trên.  Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở nhập khẩu lô thuốc nêu trên vào Việt Nam là Công ty Cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả.

Thu hồi lô thuốc điều trị loãng xương kém chất lượng

Một lô thuốc Novotec-70 bị tiêu hủy vì vi phạm chất lượng mức độ 2

Bên cạnh Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd., Cục Quản lý dược cũng xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông, có địa chỉ trụ sở chính ở lô số 07, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP HCM.

Lý do bị xử phạt là do công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, đối với 8 thuốc: Smodir-DT; Debomin plus; Batigan; Omcetti; Mumcal; Tyrozet; Devitoc và Fudcime.

Công ty này có nhiều tình tiết tăng nặng khi có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc. Hơn nữa, công ty này cũng không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với 3 thuốc: Bakidol 650 (tên mới: Eagib); Pegianin (tên mới: Roteki) và Ormyco 120mg (tên mới: Ormyco 120). Tổng số tiền xử phạt với 3 nhóm hành vi vi phạm của Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông là 160 triệu đồng. 

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng có quyết định xử phạt 100 triệu đồng với hành vi vi phạm hành chính của Công ty Cổ phần US Pharma USA, có địa chỉ trụ sở chính: Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, TP.HCM.

Công ty này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 8 thuốc: Tabracef; Lotrial S; Glimepirid 2-US; Cardipredson 4; Bitrepso; Robpredni sweet; Robmedtril số lô 030522 và Cefdinir 300.

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục
Mỹ: Ukraine đã tổn thất tới 1,7 triệu quân

Mỹ: Ukraine đã tổn thất tới 1,7 triệu quân

08-09-2025 16:39

Tạp chí Mỹ Military Watch Magazine (MWM) dẫn thông tin rò rỉ từ Kiev cho biết, tổn thất thực sự của Lực lượng Vũ trang Ukraine là 1,7 triệu người.

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
Nóng: Ngày mai, thanh tra các doanh nghiệp vàng, Chính phủ yêu cầu 'không khoan nhượng' với tội thao túng vàng
08 Tháng 09, 2025

Lãnh đạo Chính phủ vừa yêu cầu ngày mai 9/9, Thanh tra Chính phủ vào cuộc, tiến hành thanh tra các tổ chức tín dụng, doanh nghiệp kinh doanh vàng.

Đọc thêm
'Mưa Đỏ' trở thành phim ăn khách nhất lịch sử phòng vé Việt

'Mưa Đỏ' trở thành phim ăn khách nhất lịch sử phòng vé Việt

08 Tháng 09, 2025

Sau hơn một thập kỷ phát triển, điện ảnh Việt Nam đã ghi nhận một cột mốc mới khi bộ phim “Mưa Đỏ”, lấy cảm...

Dẫn đầu bảng ở vòng loại U23 châu Á 2026, U23 Việt Nam vẫn có thể bị loại

Dẫn đầu bảng ở vòng loại U23 châu Á 2026, U23 Việt Nam vẫn có thể bị loại

08 Tháng 09, 2025

Kịch bản U23 Việt Nam bị loại hoàn toàn có thể xảy ra nếu Công Phương và đồng đội thất bại trước U23 Yemen ở...

Sơn Tùng gây bàn tán

Sơn Tùng gây bàn tán

08 Tháng 09, 2025

Đoạn rap dài hơn 2 phút với ca từ tự tin của Sơn Tùng trong đêm nhạc mới đây ở Hà Nội đang lan truyền...

Châu Âu và Mỹ liên thủ ra đòn nặng với Nga

Châu Âu và Mỹ liên thủ ra đòn nặng với Nga

08 Tháng 09, 2025

Châu Âu, cùng với Mỹ, đã bắt đầu chuẩn bị một gói trừng phạt mới chống lại Nga, Chủ tịch Hội đồng Châu Âu António...

Thủ tướng “lệnh” siết tín dụng đầu cơ, khẩn trương xây dựng trung tâm tài chính quốc tế trước 15/9

Thủ tướng “lệnh” siết tín dụng đầu cơ, khẩn trương xây dựng trung tâm tài chính quốc tế trước 15/9

08 Tháng 09, 2025

Tại phiên họp Chính phủ thường kỳ tháng 8, Thủ tướng Phạm Minh Chính nhấn mạnh định hướng tập trung dòng vốn tín dụng vào...

Từ việc “không thích ăn rau” Hoa hậu Thùy Tiên cùng lập công ty với Quang Linh Vlogs để bán kẹo Kera

Từ việc “không thích ăn rau” Hoa hậu Thùy Tiên cùng lập công ty với Quang Linh Vlogs để bán kẹo Kera

08 Tháng 09, 2025

Nhóm Quang Ling Vlogs, Hằng Du Mục khi bàn bạc phương án kinh doanh đã đưa ra ý tưởng tặng sản phẩm kẹo rau củ...

Nga trở thành nhà cung cấp thực phẩm bất ngờ cho Mỹ

Nga trở thành nhà cung cấp thực phẩm bất ngờ cho Mỹ

08 Tháng 09, 2025

Lần đầu tiên trong lịch sử hiện đại, Mỹ đã nhập khẩu trứng gà từ Nga vào tháng 7, theo số liệu thống kê chính...

Người phụ nữ 50 tuổi đỗ cao học ngành luật từ đống sách cũ của con trai

Người phụ nữ 50 tuổi đỗ cao học ngành luật từ đống sách cũ của con trai

08 Tháng 09, 2025

Sau tai nạn bỏng nghiêm trọng khiến mất việc và sống với vết sẹo suốt một thập kỷ, bà Yang vẫn kiên trì theo đuổi...

Thép Xanh Nam Định đón chào sự trở lại của ‘thần gió’

Thép Xanh Nam Định đón chào sự trở lại của ‘thần gió’

08 Tháng 09, 2025

Mới đây, câu lạc bộ Thép Xanh Nam Định đã thông báo tin vui về tiền vệ Tô Văn Vũ.

Hoa hậu Thùy Tiên, Quang Linh Vlogs, Hằng Du Mục bị đề nghị truy tố khung hình phạt như thế nào?

Hoa hậu Thùy Tiên, Quang Linh Vlogs, Hằng Du Mục bị đề nghị truy tố khung hình phạt như thế nào?

07 Tháng 09, 2025

Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an đã hoàn tất kết luận, đề nghị truy tố Hoa hậu Nguyễn Thúc Thùy Tiên, Quang...

U23 Việt Nam thắng vất vả Singapore

U23 Việt Nam thắng vất vả Singapore

07 Tháng 09, 2025

Đánh bại U23 Singapore ở lượt trận thứ hai bảng C vòng loại U23 châu Á, U23 Việt Nam sáng cửa góp mặt ở vòng...

Ông Trump tiếc nuối vì

Ông Trump tiếc nuối vì "để mất" Ấn độ, Nga vào tay Trung Quốc

07 Tháng 09, 2025

Tổng thống Mỹ Donald Trump mới đây tỏ ra tiếc nuối chia sẻ rằng, Ấn Độ và Nga đã ngả về phía Trung Quốc đồng...

Độ Mixi bị Sao nhập ngũ gỡ hình ảnh giữa ồn ào hút shisha

Độ Mixi bị Sao nhập ngũ gỡ hình ảnh giữa ồn ào hút shisha

07 Tháng 09, 2025

Độ Mixi bị gỡ hình ảnh khỏi Sao nhập ngũ sau ồn ào hút shisha, gây xôn xao cộng đồng mạng và dấy lên nhiều...

Đội tuyển Việt Nam nhận tin kém vui trên bảng xếp hạng FIFA

Đội tuyển Việt Nam nhận tin kém vui trên bảng xếp hạng FIFA

06 Tháng 09, 2025

Đội tuyển Việt Nam bất ngờ tụt bậc trên bảng xếp hạng FIFA mới nhất dù không bị trừ điểm sau trận thua CLB Thép...

0.90249 sec| 2291.523 kb