Hà Nội tạm dừng tiêm 2 lô vắc xin Pfizer được gia hạn sử dụng cho trẻ

Sáng 1/12, bà Trần Nhị Hà - Giám đốc Sở Y tế Hà Nội cho biết, đã tạm dừng tiêm 2 lô vaccine Pfizer cho học sinh cấp 2 cho tới khi có thông báo chính thức từ Bộ Y tế, các lô khác vẫn tiến hành tiêm bình thường theo kế hoạch.

Theo bà Hà, trước đó Sở nhận được nhiều phản ánh của phụ huynh về 2 lô vaccine Pfizer gần 3 triệu liều (số 124001 và 123002) tăng hạn sử dụng. Trước ý kiến đóng góp của phụ huynh, Sở Y tế Hà Nội cũng đã lập tức tiếp thu và rà soát lại tất cả các điểm tiêm, dây chuyền tiêm chủng về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, nguồn nhân lực.

Hiện tại, Sở cũng xin ý kiến chuyên môn của Bộ Y tế về hai lô vaccine số 124001 và 123002 của Comirnaty (Pfizer) có hạn sử dụng tại giấy chứng nhận xuất xưởng là ngày 30/11/2021 và được tăng hạn lên thành 28/2/2022 để thực hiện tiêm chủng cho học sinh. Hà Nội tạm dừng tiêm 2 lô trên và đang xin ý kiến của Bộ Y tế.

“Để bảo đảm điều kiện cơ sở vật chất, nguồn lực tốt nhất cho công tác tiêm chủng, Sở Y tế Hà Nội đã rà soát lại tất cả các điểm tiêm, các dây chuyền tiêm chủng về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nguồn nhân lực.

Cùng với đó, Sở cũng xin ý kiến chuyên môn của Bộ Y tế về hai lô vaccine số 124001 và 123002 của Comirnaty (Pfizer) có hạn sử dụng tại giấy chứng nhận xuất xưởng là ngày 30/11/2021 và được tăng hạn lên thành 28/2/2022 để thực hiện tiêm chủng cho học sinh. Hà Nội tạm dừng tiêm 2 lô trên và đang xin ý kiến của Bộ Y tế. Các lô khác vẫn tiêm bình thường”, Giám đốc Sở Y tế Hà Nội nói.

Trao đổi với PV Dân Việt, lãnh đạo Phòng Y tế quận Đống Đa cũng xác nhận trên địa bàn tạm thời dừng tiêm vaccine cho trẻ nhỏ. Theo vị này, việc dừng tiêm vaccine được tiến hành từ ngày hôm nay cho tới khi có thông báo mới nhất. Ngày 30/11 tiêm cho trẻ 14 tuổi đạt 91,78%, còn trẻ 13 tuổi trên địa bàn quận chưa tiêm.

Liên quan đến vấn đề trên, lãnh đạo quận Hoàn Kiếm cho hay, ngày 30/11, đơn vị đã hoàn thành tiêm vaccine cho trẻ 13-14 tuổi. Có 134 trẻ nhỏ bị bệnh nền nên sẽ được bố trí tiêm sau. Hôm nay (1/12), quận không bố trí tiêm cho trẻ nhỏ tại điểm tiêm nào.

Trong khi đó, tại quận Hà Đông, ông Trương Kỳ Phong - Giám đốc Trung tâm Y tế quận, cho biết nhận được thông báo tạm dừng tiêm vaccine (lô số 124001 và 123002) từ Sở Y tế trong đêm qua và đã dừng ngay sáng nay (1/12). Đại diện Trung tâm Y tế quận quận Nam Từ Liêm cũng xác nhận việc tạm dừng tiêm vaccine cho học sinh "cho tới khi có thông báo mới".

Ảnh minh họa

Nguồn tin trên VNExpress được biết, theo Giấy chứng nhận xuất xưởng vaccine, hai lô Pfizer số 124001 và 123002 có thời hạn sử dụng ghi trên nhãn là ngày 30/11. Tuy nhiên, hôm 22/10, theo đề nghị của Công ty Pfizer Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho phép tăng hạn dùng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản âm 90 độ C đến 60 độ C.

Quyết định tăng hạn dùng này căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Công ty Pfizer Việt Nam phải chịu trách nhiệm về chất lượng đối với vaccine lưu hành trên thị trường.

Hai lô này đã được Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương phân bổ cho các địa phương vào ngày 25/11, để tiêm cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Như vậy, hạn sử dụng của hai lô vaccine này được tăng lên 3 tháng so với thời hạn ghi trên nhãn.

Theo Giáo sư Phan Trọng Lân - Cục trưởng Y tế dự phòng, Bộ Y tế, từ ngày 22/8 vaccine Pfizer đã được Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Mỹ (FDA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) cũng có động thái tương tự hôm 10/9. Như vậy 2 lô vaccine trên vẫn còn hạn sử dụng 3 tháng.

Giáo sư Lân thông tin thêm, việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được thực hiện trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

"Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt", giáo sư Lân cho biết.

Trước thông tin Hà Nội tạm dừng tiêm vaccine phòng Covid-19, lãnh đạo Sở Y tế Hà Nội khẳng định, Hà Nội không dừng tiêm vaccine Covid-19 cho học sinh. Theo đó, ngay khi có những đánh giá về công tác chuyên môn cùng các quy trình tiêm chủng đều bảo đảm tuân thủ đúng quy định, trong chiều 30/11, Hà Nội tiếp tục triển khai tiêm vaccine Covid-19 cho học sinh.

Tính đến 18h ngày 30/11, theo báo cáo của Sở Y tế Hà Nội, 30 quận, huyện, thị xã đã tiêm được 283.250 mũi/307.799 cho trẻ từ 15-17 tuổi  (đạt 92,02 %) và tiêm được 143.103 mũi/394.045 cho trẻ từ 12-14 tuổi (đạt 36,31%).