GMP - WHO là gì? Nhà máy Dược đạt tiêu chuẩn GMP là gì?

GMP - WHO là gì? Nhà máy Dược đạt tiêu chuẩn GMP là gì?
Hướng dẫn GMP-WHO được xây dựng và ban hành để đảm bảo chất lượng dược phẩm sau khi sản xuất cũng như an toàn với người sử dụng. Vậy GMP WHO là gì? Tiêu chuẩn và nguyên tắc trong GMP WHO như thế nào?

Tin liên quan:

1. GMP-WHO là gì?

gmp-who-la-gi

Tiêu chuẩn GMP - WHO trong ngành sản xuất dược phẩm gồm các tiêu chí gì?

GMP-WHO (Good manufacturing practice-World Health Organisation) là thực hành sản xuất tốt trong dược phẩm được ban hành bởi Tổ chức Y tế Thế giới năm 1968.

Đây là bộ quy tắc, hướng dẫn, tiêu chuẩn quản lý chất lượng dược phẩm được ban ra để đảm bảo thuốc được sản xuất ra luôn có chất lượng ổn định đúng với tiêu chuẩn đã được đăng ký cho mọi lô sản phẩm.

GMP-WHO liên quan đến cả quá trình sản xuất và kiểm tra chất lượng. Chứng nhận GMP-WHO làm tăng uy tín của nhà sản xuất trong mắt khách hàng, nâng cao hiệu quả sản xuất, giảm thiểu rủi ro mắc lỗi trong quá trình sản xuất. 

2. Các khuyến cáo chính của GMP-WHO

nha-may-dat-tieu-chuan-gmp-who

Bộ tiêu chuẩn GMP-WHO chứa các hướng dẫn liên quan đến nhiều lĩnh vực tổ chức sản xuất, kiểm tra chất lượng cần thực hiện để đảm bảo chất lượng của sản phẩm, giảm thiểu rủi ro mắc lỗi.

  • Nhân sự: có đủ nhân sự có trình độ chuyên môn, thực tế, nắm rõ vị trí, công việc, nắm rõ GMP, được đào tạo, cập nhập thông tin thường xuyên.
  • Cơ sở sản xuất: cần được thiết kế hợp lý, giảm thiểu sai sót, tránh nhiễm chéo, vệ sinh dễ dàng, bảo dưỡng cẩn thận, phù hợp, ánh sáng, độ ẩm, thoáng gió hợp lý.
  • Máy móc, thiết bị: thiết kế, kết cấu, bố trí phù hợp, dễ vận hành, điều chỉnh, bảo dưỡng, lắp đặt phù hợp, hạn chế tối đa sai sót, dễ làm vệ sinh, làm vệ sinh thường xuyên, khép kín.
  • Vệ sinh nhân sự: thường xuyên tắm, đánh răng, quần áo sạch sẽ, móng tay, móng chân sạch, đầu tóc gọn gàng, không bị bệnh truyền nhiễm, đeo găng tay, đi giày chuyên dụng.
  • Vệ sinh nhà xưởng: thiết kế để dễ vệ sinh, gọn, sạch sẽ, không ứ đọng nước, khu vệ sinh đặt ở nơi thích hợp, không liên kết với khu sản xuất, làm vệ sinh từ nơi sạch nhất đến nơi bẩn nhất, từ nơi quan trọng nhất, nơi cao nhất trở xuống, từ góc xa nhất tới cửa.
  • Vệ sinh dụng cụ, thiết bị: làm sạch trong và ngoài, chất tẩy rửa không trở thành nguồn lây nhiễm, nơi lưu trữ dụng cụ, hoá chất phải hợp lý, rộng, khô, sạch.
  • Nguyên vật liệu: không cho các vật liệu vệ sinh, bảo dưỡng tiếp xúc với sản phẩm, biệt trữ nguyên liệu đầu vào, sản phẩm, bảo quản phù hợp, theo trật tự ngày, lô, nước dùng phải phù hợp.
  • Hồ sơ, tài liệu: cần được thiết kế, soạn thảo, rà soát, phân phát hợp lý, phải được người có thẩm quyền duyệt ký, nội dung phải rõ ràng, thường xuyên được cập nhập, chỉ được sửa khi được phép, bất kỳ thay đổi nào cũng phải được ký, ghi ngày tháng, cần lập hồ sơ cho mọi hoạt động...

Bình luận

0 bình luận, đánh giá

TVQuản trị viênQuản trị viên

Xin chào quý khách. Quý khách hãy để lại bình luận, chúng tôi sẽ phản hồi sớm

Trả lời.
Thông tin người gửi
Nhấn vào đây để đánh giá
Thông tin người gửi
Cùng chuyên mục
'Nữ hoàng ảnh lịch' vang bóng một thời mắc kẹt ở nước ngoài vì siêu bão Ragasa

'Nữ hoàng ảnh lịch' vang bóng một thời mắc kẹt ở nước ngoài vì siêu bão Ragasa

23-09-2025 15:49

Ngay sau khi đăng tải, bài viết của 'nữ hoàng ảnh lịch' Hiền Mai nhận về nhiều lời động viên, thăm hỏi từ người hâm mộ và bạn bè đồng nghiệp.

Bài xem nhiều

Đáng chú ý

Nổi bật trang chủ
Tuyển Việt Nam đã có cách đánh bại Malaysia
23 Tháng 09, 2025

Báo chí Indonesia cho rằng, tuyển Việt Nam có cơ hội 'phục hận' Malaysia với dàn cầu thủ nhập tịch chất lượng.

Đọc thêm
Bức xúc cảnh nam thanh niên liên tục tấn công bạn gái trước quán bi-a ở Hà Nội

Bức xúc cảnh nam thanh niên liên tục tấn công bạn gái trước quán bi-a ở Hà Nội

23 Tháng 09, 2025

Công an phường Xuân Phương, Hà Nội, đang xác minh vụ một nam thanh niên nhiều lần đánh, đạp bạn gái trước cửa quán bi-a,...

Quả Bóng Vàng 2025: Ousmane Dembele là số 1?

Quả Bóng Vàng 2025: Ousmane Dembele là số 1?

23 Tháng 09, 2025

Gala trao giải Quả Bóng Vàng 2025 sẽ được tổ chức vào 2h45 ngày 23/9 (giờ Việt Nam) tại Paris (Pháp) và ở hạng mục...

Vì sao MV của nhóm nhạc có Ưng Hoàng Phúc, Khánh Phương bị kêu gọi tẩy chay?

Vì sao MV của nhóm nhạc có Ưng Hoàng Phúc, Khánh Phương bị kêu gọi tẩy chay?

23 Tháng 09, 2025

Nhiều khán giả cho rằng MV "Anh em trước sau như một" của nhóm Ngũ Hổ Tướng có chứa những hình ảnh quảng bá cho...

Châu Âu thẳng thừng từ chối yêu cầu chính của ông Trump

Châu Âu thẳng thừng từ chối yêu cầu chính của ông Trump

23 Tháng 09, 2025

Chủ tịch Ủy ban Châu Âu Ursula von der Leyen cho biết trong một cuộc phỏng vấn với tờ Le Soir được công bố vào...

Các thương hiệu xa xỉ buộc phải thích nghi: Gen Z không còn dễ chiều

Các thương hiệu xa xỉ buộc phải thích nghi: Gen Z không còn dễ chiều

22 Tháng 09, 2025

Thế hệ Gen Z dần trở thành lực lượng mua sắm chủ lực của thị trường hàng xa xỉ, nhưng thói quen tiêu dùng mới...

Phương Oanh cứng rắn đáp trả hành vi giả mạo

Phương Oanh cứng rắn đáp trả hành vi giả mạo

22 Tháng 09, 2025

Diễn viên Phương Oanh mới đây đã có động thái cứng rắn khi hình ảnh của bản thân bị lợi dụng trái phép nhằm mục...

Kremlin nói về quan hệ giữa hai nhà lãnh đạo Nga-Mỹ

Kremlin nói về quan hệ giữa hai nhà lãnh đạo Nga-Mỹ

22 Tháng 09, 2025

Theo Điện Kremlin, Tổng thống Nga Vladimir Putin đã "đánh giá cao mối quan hệ mang tính xây dựng" giữa ông với người đồng cấp...

iPhone 17 ra mắt tại Nga, lượng đặt hàng tăng vọt

iPhone 17 ra mắt tại Nga, lượng đặt hàng tăng vọt

22 Tháng 09, 2025

Ngày 20/9 (theo giờ địa phương), các nhà bán lẻ tại Nga đã ra mắt chiếc điện thoại iPhone 17 của Apple tại các cửa...

Đức Phúc nhận vinh dự lớn sau chức vô địch Intervision 2025

Đức Phúc nhận vinh dự lớn sau chức vô địch Intervision 2025

22 Tháng 09, 2025

Thủ tướng Phạm Minh Chính có thư chúc mừng và biểu dương nỗ lực của ca sĩ Đức Phúc sau khi anh xuất sắc giành...

Lionel Messi tiến sát mốc 900 bàn thắng

Lionel Messi tiến sát mốc 900 bàn thắng

22 Tháng 09, 2025

Liên tục ghi bàn trong màu áo Inter Miami, tiền đạo Messi đang ở rất gần mốc 900 bàn thắng trong sự nghiệp.

Phản ứng 'kỳ quặc' của NATO đối với máy bay chiến đấu của Nga gây phẫn nộ

Phản ứng 'kỳ quặc' của NATO đối với máy bay chiến đấu của Nga gây phẫn nộ

22 Tháng 09, 2025

Cựu sĩ quan CIA Scott Ritter tuyên bố trên trang mạng xã hội X rằng phản ứng của NATO trước cáo buộc máy bay chiến...

Kim Soo Hyun vắng bóng giữa nghi vấn lừa đảo tài chính

Kim Soo Hyun vắng bóng giữa nghi vấn lừa đảo tài chính

22 Tháng 09, 2025

Kim Soo Hyun vướng vào hàng loạt cáo buộc thiếu minh bạch trong hoạt động tài chính của công ty quản lý Gold Medalist, đồng...

Khách sạn 5 sao Trung Quốc

Khách sạn 5 sao Trung Quốc "hạ mình" bán vỉa hè

21 Tháng 09, 2025

Nhiều khách sạn cao cấp ở Trung Quốc đã chọn ra vỉa hè bán đồ ăn mang đi như một cách tồn tại và giữ...

Người xem

Người xem "hụt hẫng", "tiếc nhớ" khi Gia đình Haha kết thúc mùa 1

21 Tháng 09, 2025

Nhiều khán giả thổ lộ sự tiếc nuối khi "Gia đình Haha" chương trình truyền hình thực tế về cuộc sống nông dân, nông...

0.73197 sec| 2292.875 kb