Bộ y tế phê duyệt tiêm vaccine Pfizer cho trẻ từ 5-11 tuổi liều 0,2 ml

Theo Lao động, ngày 1/3, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký Quyết định số 457/QĐ-BYT sửa đổi Điều 1 Quyết định số 2908/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Cụ thể, vaccine được phê duyệt có tên Comirnaty (tên khác là Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine).

Ảnh minh họa. 

Về thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng:

- Người từ 12 tuổi trở lên được tiêm mỗi liều 0,3 ml chứa 30 mcg vaccine mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).

- Trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg.

Về dạng bào chế:

- Đối với vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm và hỗn dịch tiêm.

- Vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.

Quy cách đóng gói:

a) Đối với vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên:

- 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.

- 1 hộp chứa 25 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.

- 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.

b) Đối với vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi:

- 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.

- 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.

Vaccine này do công ty Pfizer Manufacturing Belgium NV (Bỉ);  BioNTech Manufacturing GmbH (Đức); Pharmacia and Upjohn Company LLC (Hoa Kỳ); Hospira Incorporated (Hoa Kỳ) sản xuất.

Quyết định 457 có hiệu lực kể từ ngày hôm nay (1/3), bãi bỏ Quyết định số 4035/QĐ-BYT ngày 21.8.2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Trước đó, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết thủ tục mua vaccine phòng Covid-19 tiêm cho trẻ em từ 5-11 tuổi cơ bản đã hoàn tất. Bộ Y tế đã đề xuất Chính phủ cho phép mua 21,9 triệu liều vaccine phòng Covid-19 của Pfizer/BioNTech để có thể triển khai tiêm vaccine Covid-19 cho trẻ em 5-11 tuổi và chấp nhận có thể dư thừa vaccine.

Quyết định của Bộ Y tế về việc tiêm vắc xin Pfizer cho trẻ từ 5-11 tuổi với liều 0,2ml